【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】CAR-T是將經(jīng)過(guò)生物工程改造過(guò)的或正常的人體細(xì)胞，直接輸進(jìn)或移植入患者的體內(nèi)，讓新輸入的細(xì)胞來(lái)替代受損的細(xì)胞，從而達(dá)到治療的效果。作為一種個(gè)性化的治療手段，CAR-T療法在癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受看好。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)45%，預(yù)計(jì)到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。
 

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)CAR-T研發(fā)火熱，此前已有復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、信達(dá)生物&馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液獲批上市。2024年3月1日，科濟(jì)藥業(yè)宣布其自體BCMA靶向CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品“澤沃基奧侖賽注射液”已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。截至目前，國(guó)內(nèi)已有5款CAR-T產(chǎn)品獲批。
 

　　從定價(jià)來(lái)看，由于CAR-T療法產(chǎn)品屬于個(gè)體化定制的腫瘤治療藥物，需要定制化地生產(chǎn)，投入大量的成本，因此CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品價(jià)格昂貴，普遍在百萬(wàn)元級(jí)別。
 

　　根據(jù)相關(guān)披露，復(fù)星凱特、藥明巨諾、馴鹿生物/信達(dá)生物、合源生物的CAR-T療法產(chǎn)品定價(jià)分別為120萬(wàn)元/針、129萬(wàn)元/針、116.6萬(wàn)元/針、99.9萬(wàn)元/針。
 

　　此次新獲批的澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤)也在近日披露價(jià)格，據(jù)悉，該產(chǎn)品首發(fā)價(jià)格為115萬(wàn)元，預(yù)計(jì)該藥的年終端銷售額的峰值可達(dá)10億元以上。
 

　　對(duì)于普通患者家庭而言，百萬(wàn)一針的CAR-T療法無(wú)疑是沉重的負(fù)擔(dān)，此前，CAR-T細(xì)胞療法也有連續(xù)三年沖刺醫(yī)保，但都未成功納入?；菝癖！⑸虡I(yè)保險(xiǎn)等成為目前解決CAR-T療法巨額治療費(fèi)用的手段，相關(guān)藥企也在努力做這些工作。
 

　　據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥2023年半年報(bào)中提到，截至報(bào)告期末，阿基侖賽注射液累計(jì)惠及超過(guò)500位淋巴瘤患者，被納入超過(guò)90款省市惠民保和超過(guò)60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)。49%的已回輸患者獲得了保險(xiǎn)補(bǔ)償，保險(xiǎn)賠付比例為38%至100%。
 

　　科濟(jì)藥業(yè)方面也表示，就BCMA CAR-T而言，從目前已發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)看，賽愷澤在安全性和有效性方面均表現(xiàn)突出。公司也在做一些努力，積極幫助患者獲得惠民保和商業(yè)保險(xiǎn)的支持。希望未來(lái)能有更多方式來(lái)提高CAR-T的可及性，讓更多患者負(fù)擔(dān)得起。
 

　　就此次獲批的澤沃基奧侖賽注射液適應(yīng)癥來(lái)看，適用于多發(fā)性骨髓瘤患者。據(jù)了解，多發(fā)性骨髓瘤屬于難治性的惡性漿細(xì)胞疾病，根據(jù)Frost and Sullivan估計(jì)，2023年中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤的患病人數(shù)大約為15.3萬(wàn)人，新發(fā)病例數(shù)為2.32萬(wàn)人，隨著人口老齡化加劇，預(yù)計(jì)中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤的患病人數(shù)于2030年將增長(zhǎng)至26.63萬(wàn)人。目前，廣大患者仍存在巨大的未被滿足的臨床需求。賽愷澤有望給患者帶來(lái)治療新選擇。
 

　　在商業(yè)化方面，2023年1月16日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)與科濟(jì)藥業(yè)全資子公司愷興生命簽訂了產(chǎn)品商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥(杭州)獲得澤沃基奧侖賽注射液于中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)給愷興生命支付2億元人民幣首付款，以及不超過(guò)10.25億元人民幣的注冊(cè)及銷售里程碑付款。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。