【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】阿爾茨海默病(AD)俗稱老年癡呆癥，這是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。目前，全球阿爾茨海默病患者超3000萬(wàn)人。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)60歲及以上人口約有1000萬(wàn)名阿爾茨海默病患者。并且，近年來(lái)，阿爾茨海默病在我國(guó)呈年輕化趨勢(shì)。隨著全球阿爾茨海默病患者數(shù)量的不斷增加，社會(huì)對(duì)這種疾病愈來(lái)愈關(guān)注，引得海內(nèi)外眾多藥企爭(zhēng)先涌入這一賽道，新藥臨床試驗(yàn)、獲批上市的進(jìn)展消息不斷傳來(lái)。
 

　　2024年剛開啟不到一個(gè)月，國(guó)家藥監(jiān)局顯示，衛(wèi)材藥業(yè)遞交的阿爾茨海默病(簡(jiǎn)稱AD)1類新藥侖卡奈單抗注射液上市申請(qǐng)獲批，該藥用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。這意味著，我國(guó)阿爾茨海默病患者將迎來(lái)新的治療選擇。
 

　　衛(wèi)材藥業(yè)官微披露，侖卡奈單抗是目前完全獲批的能通過(guò)這一作用機(jī)制延緩疾病進(jìn)展、降低認(rèn)知和功能衰退速度的療法。繼2023年7月在美國(guó)獲得完全批準(zhǔn)、同年9月在日本獲得批準(zhǔn)后，中國(guó)是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國(guó)家。
 

　　值得一提的是，早在2023年10月，侖卡奈單抗就已提前通過(guò)海南省藥監(jiān)局審核，落地海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。據(jù)悉，海南樂城上市的侖卡奈單抗規(guī)格為200mg/2ml，價(jià)格為3328元/瓶。而國(guó)內(nèi)新的定價(jià)為2508元/瓶，相對(duì)而言，價(jià)格降幅超過(guò)三成。
 

　　面向國(guó)內(nèi)千萬(wàn)阿爾茨海默病患者，侖卡奈單抗的銷售潛力正被看好。根據(jù)衛(wèi)材藥業(yè)預(yù)測(cè)，如果按照每年2.65萬(wàn)美元的AD治療費(fèi)用測(cè)算，到2030年侖卡奈單抗將形成約70億美元(大約500億元人民幣)的全球銷售額。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2024年侖卡奈單抗的中國(guó)區(qū)銷售額約為2.24億元，銷售峰值約為30.73億元。
 

　　而除了衛(wèi)材藥業(yè)以外，國(guó)內(nèi)AD賽道上還有眾多藥企布局。2019年，國(guó)家藥監(jiān)局有條件地批準(zhǔn)上海綠谷制藥的甘露特鈉膠囊上市，用于治療輕度至中度AD癥，目前該藥已被納入醫(yī)保。此外，目前國(guó)內(nèi)可治療阿爾茨海默病的藥還包括美金剛、多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、石杉?jí)A甲等5個(gè)藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端抗癡呆藥的銷售規(guī)模已超過(guò)4億元。
 

　　另?yè)?jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)共有阿爾茨海默病藥物相關(guān)臨床試驗(yàn)91項(xiàng)。
 

　　從布局AD新藥的國(guó)內(nèi)藥企來(lái)看，有的采取引進(jìn)新藥的模式，有的則專注于自研產(chǎn)品。例如，先聲藥業(yè)早在2021年就與Vivoryon達(dá)成超5億美元的合作，引進(jìn)了一款具有神經(jīng)毒性的淀粉樣蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿爾茨海默病治療藥物。而恒瑞醫(yī)藥的SHR-1707注射液則是一款自研抗Aβ單抗，該藥目前已經(jīng)完成了首例患者入組及給藥，進(jìn)展備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
 

　　可以預(yù)見的是，未來(lái)隨著更多新藥獲批上市，對(duì)于患者而言將是福音。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。