【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】湖北齊進(jìn)藥業(yè)中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市、人福醫(yī)藥全資子公司康樂(lè)藥業(yè)芍藥甘草顆粒獲《藥品注冊(cè)證書(shū)》……2024年伊始，中藥新藥領(lǐng)域?qū)掖蝹鱽?lái)喜訊，這為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的生機(jī)。
 

　　資料顯示，湖北齊進(jìn)藥業(yè)兒茶上清丸具有清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。
 

　　人福醫(yī)藥的芍藥甘草顆粒為中藥3.1類(lèi)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，功能主治為益陰養(yǎng)血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證；癥見(jiàn)腿腳攣急，腹中疼痛。
 

　　此外回顧剛剛過(guò)去的2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)9個(gè)中藥新藥上市，較2022年增加2個(gè)。這9款中藥新藥分別為康緣藥業(yè)的濟(jì)川煎顆粒、神威藥業(yè)的一貫煎顆粒、濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱糖漿、合一生技的香雷糖足膏、以嶺藥業(yè)的通絡(luò)明目膠囊、青峰藥業(yè)的枳實(shí)總黃酮片、健民集團(tuán)的小兒紫貝宣肺糖漿、吉林敖東的枇杷清肺顆粒、思濟(jì)藥業(yè)的參郁寧神片。
 

　　其中思濟(jì)藥業(yè)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥參郁寧神片益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。以嶺藥業(yè)中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點(diǎn)片狀出血、目睛干澀等相關(guān)癥狀。青峰藥業(yè)的1.2類(lèi)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片可用于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市將為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。濟(jì)川藥業(yè)中藥2.2類(lèi)改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿疏風(fēng)解表，清熱導(dǎo)滯，用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證，癥見(jiàn)發(fā)熱咳嗽、鼻塞流涕、咽紅腫痛、納呆口渴、脘腹脹滿，便秘或大便酸臭、溲黃。
 

　　據(jù)悉，從2020年至今，康緣藥業(yè)已有5款中藥新藥獲批上市，分別為筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒、濟(jì)川煎顆粒等。以嶺藥業(yè)已有4款中藥新藥獲批上市，分別為連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊、通絡(luò)明目膠囊等。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)中藥新藥掀起研發(fā)熱潮，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021-2023年三年間，國(guó)內(nèi)累計(jì)有28款中藥新藥獲批上市。2023年國(guó)內(nèi)中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量進(jìn)一步提升，累計(jì)有23款中藥新藥提交上市申請(qǐng)。
 

　　此外，在中藥新藥獲批臨床方面，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年共有58款中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，58款中藥新藥中，1類(lèi)創(chuàng)新藥有42款、2類(lèi)改良型新藥有16款。而2021年、2022年則分別有32款、36款中藥新藥獲批臨床，數(shù)量明顯上升，可見(jiàn)數(shù)量明顯上升。