【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，越來(lái)越多人開(kāi)始關(guān)注自己的體重和身材，帶動(dòng)減肥藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，過(guò)去幾年我國(guó)減肥藥市場(chǎng)呈高速上漲趨勢(shì)，從2016年的2.6億元增長(zhǎng)到2020年的19億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為64.6%。另?yè)?jù)平安證券預(yù)計(jì)，在創(chuàng)新藥物的帶動(dòng)下，到2025年中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億元，并將保持高速增長(zhǎng)至2030年的149億元。
 

　　面向百億減肥藥市場(chǎng)藍(lán)海，國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)積極布局，新消息不斷傳來(lái)。聯(lián)邦制藥9月3日晚間公告，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥UBT251注射液超重或肥胖癥的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)，獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 

　　公告稱(chēng)，UBT251是一款長(zhǎng)效GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑，可同時(shí)作用于GLP-1受體、GIP受體和GCG受體。聯(lián)邦制藥預(yù)期，該藥每周皮下注射給藥1次，針對(duì)2型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益。
 

　　據(jù)了解，GLP-1受體激動(dòng)劑是非胰島素類(lèi)降糖藥開(kāi)發(fā)的藥物之一，近期因涉及減重效果再次受到業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注，以GLP-1受體為基礎(chǔ)的多靶點(diǎn)藥物在降糖和減重領(lǐng)域已逐漸成為熱門(mén)賽道，無(wú)論是國(guó)外的禮來(lái)、諾和諾德，還是國(guó)內(nèi)的華東醫(yī)藥等都有在該領(lǐng)域布局。
 

　　目前，全球在研的多靶點(diǎn)激動(dòng)劑大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR領(lǐng)域，并且藥物設(shè)計(jì)多為雙靶點(diǎn)，全球尚無(wú)同時(shí)靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑藥物上市。據(jù)民生證券研報(bào)顯示，全球僅有五款GLP-1三靶點(diǎn)臨床在研。與雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑相比，三靶點(diǎn)激動(dòng)劑可能表現(xiàn)出更強(qiáng)勁的療效，因此也成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的一大焦點(diǎn)。
 

　　從GLP-1類(lèi)三靶點(diǎn)激動(dòng)劑的布局進(jìn)展來(lái)看，國(guó)外禮來(lái)的Retatrutide進(jìn)展居前。6月27日，禮來(lái)的RetatrutideⅡ期臨床數(shù)據(jù)公布，該藥每周注射12mg的Retatrutide，受試者體重明顯減輕。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，禮來(lái)已在7月3日啟動(dòng)兩項(xiàng)Retatrutide的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，針對(duì)超重或肥胖患者。據(jù)悉，禮來(lái)的GLP-1管線豐富，其布局的無(wú)論是GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide(替爾泊肽)，還是GCGR/GIPR/GLP-1R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide，以及口服非肽GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron等，在療效或依從性上均已展露出爆款潛質(zhì)。
 

　　除了禮來(lái)，跨國(guó)藥企中還有諾和諾德、賽諾菲的三靶點(diǎn)激動(dòng)劑“減重”適應(yīng)癥均已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
 

　　而在國(guó)內(nèi)，進(jìn)展居前的是華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物的FIC長(zhǎng)效三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑DR10624，今年7月30日晚間，華東醫(yī)藥公告，DR10624超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
 

　　臨床前的動(dòng)物研究顯示，DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。除了在國(guó)內(nèi)布局以外，該藥也積極“走出去”，2023年7月，DR10624已在新西蘭完成治療肥胖癥的Ⅰ期多次遞增劑量給藥臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。
 

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