【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 2022年度中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)于9月3日在服貿(mào)會(huì)“2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)”上正式發(fā)布。該指數(shù)通過構(gòu)建既涵蓋醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入和研發(fā)成果，又涵蓋研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)支持的研發(fā)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，彌補(bǔ)了以往研發(fā)評(píng)價(jià)和考核對(duì)研發(fā)產(chǎn)出，尤其是高質(zhì)量研發(fā)產(chǎn)出關(guān)注的不足，系統(tǒng)、全面、科學(xué)地評(píng)價(jià)了我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平和綜合實(shí)力。
 

　　2022年度中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)將企業(yè)分為非器械類和器械類。其中2022年非器械類中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)前面10位企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、華海藥業(yè)、百濟(jì)神州、綠葉制藥、康方生物-B、紅日藥業(yè)、天宇股份、翰森制藥、科倫藥業(yè)。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥最終指數(shù)為73.64(其中研發(fā)投入17.4、階段性成果17.08、最終成果21.16、研發(fā)質(zhì)量11.21、研發(fā)支持6.8)；人福醫(yī)藥最終指數(shù)69.11(其中研發(fā)投入15.43、階段性成果15.7、最終成果21.33、研發(fā)質(zhì)量10.07、研發(fā)支持6.58)；華海藥業(yè)最終指數(shù)為67.77(其中研發(fā)投入15.49、階段性成果14.77、最終成果18.32、研發(fā)質(zhì)量12.8、研發(fā)支持6.4)。
 

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)，2022年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%。此外2023年上半年恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億元。
 

　　在高強(qiáng)度研發(fā)投入的加持下，恒瑞醫(yī)藥以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升新藥研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥新上市3款1類創(chuàng)新藥，分別為阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀和奧特康唑。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，人福醫(yī)藥2022年費(fèi)用化的研發(fā)支出9.67億元，較上年同期增長19.30%。在持續(xù)穩(wěn)定的研發(fā)投入下，人福醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展不斷取得新突破。2022年9月，人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市，這是繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，公司獲批的第3個(gè)1類創(chuàng)新藥。
 

　　此外，人福醫(yī)藥在2023年半年報(bào)中表示，報(bào)告期內(nèi)，下屬各子公司先后獲批枸櫞酸托法替布緩釋片、加巴噴丁膠囊、注射用米卡芬凈鈉、地奈德乳膏、咪達(dá)唑侖注射液(增補(bǔ)規(guī)格)、非布司他片等新產(chǎn)品；一類中藥白熱斯丸進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，一類化藥RFUS-144注射液獲批在美國開展臨床試驗(yàn)，三類化藥普瑞巴林緩釋片獲批開展臨床試驗(yàn)；三類化藥鹽酸艾司氯胺酮注射液、鹽酸納布啡注射液(新適應(yīng)癥)、注射用鹽酸瑞芬太尼(新適應(yīng)癥)等已申報(bào)生產(chǎn)，進(jìn)入審評(píng)階段。
 

　　2022年，華海藥業(yè)的研發(fā)投入為12.02億元，同比增加8.71%。2022年華海藥業(yè)化學(xué)制劑方面，在國內(nèi)獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)批件9個(gè)，完成新產(chǎn)品申報(bào)20個(gè)；公司在國外24個(gè)產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)(包括5個(gè)暫時(shí)性批準(zhǔn))，新申報(bào)產(chǎn)品10個(gè)。
 

　　目前華海藥業(yè)已形成了以心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等為核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品系列。同時(shí)，也加快推進(jìn) " 難 "" 偏 "" 新 " 等高端制劑產(chǎn)品的研發(fā)，不斷向內(nèi)分泌與代謝、自身免疫疾病、抗腫瘤等治療領(lǐng)域延伸。其中在新藥方面，華海藥業(yè)聚焦研發(fā)方向，提高靶點(diǎn)的臨床適用性，積極增強(qiáng)源頭創(chuàng)新實(shí)力，全力推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)度。2023上半年，子公司華匯拓就自主研發(fā)的一款凝血酶抑制劑 HHT120 項(xiàng)目與麗珠集團(tuán)達(dá)成合作，完成該項(xiàng)目在大中華區(qū)的權(quán)益轉(zhuǎn)讓，加速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果的市場(chǎng)價(jià)值。
 

　　除以上企業(yè)外，百濟(jì)神州、綠葉制藥、康方生物-B、紅日藥業(yè)、天宇股份、翰森制藥、科倫藥業(yè)最終指數(shù)分別為65.95、64.9、64.2、64.15、63.64、63.5、63.41。
 

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