【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新一則中藥品種保護(hù)受理公示，烏蘭浩特中蒙制藥有限公司續(xù)保的小兒石蔻散獲受理。
 

　　近年來，振興中醫(yī)藥已經(jīng)成為國(guó)家戰(zhàn)略，隨著《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》等一系列鼓勵(lì)支持中醫(yī)藥發(fā)展的政策的推進(jìn)，以及人口老齡化加劇，居民醫(yī)療衛(wèi)生治療需求的增長(zhǎng)，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)得到了迅速的增長(zhǎng)，行業(yè)步入加速增長(zhǎng)通道。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2024年中成藥市場(chǎng)規(guī)模將增至約11375億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為6.7%。
 

　　那么，何為中藥保護(hù)品種？據(jù)了解，為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，我國(guó)在1992年10月發(fā)布了《中藥保護(hù)品種條例》，明確提出“ 國(guó)家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度”。該條例自1993年1月1日起正式施行，至今已近三十年。2018年9月，《關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》中，對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》作出多項(xiàng)修改，后在2020年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》提出，加大保護(hù)中藥品種力度。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，啟動(dòng)修訂《中藥品種保護(hù)條例》，有利于發(fā)揮其對(duì)中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等中藥品種的保護(hù)作用。2021年，我國(guó)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)受理共22項(xiàng)，是2020年受理數(shù)量的1.83倍，進(jìn)入2022年，依然有不少藥企的中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲得受理。
 

　　據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，包括小兒石蔻散在內(nèi)，2022年以來共有11個(gè)中藥保護(hù)品種申請(qǐng)獲受理，其中初保申請(qǐng)7項(xiàng)，續(xù)保申請(qǐng)2項(xiàng)，補(bǔ)充申請(qǐng)1項(xiàng)，同品種1項(xiàng)。
 

　　2022年07月06日中藥品種保護(hù)受理公示，步長(zhǎng)制藥初保的十味益脾顆粒獲受理。
 

　　2022年07月05日中藥品種保護(hù)受理公示，黑龍江珍寶島藥業(yè)續(xù)保的復(fù)方芩蘭口服液獲受理。
 

　　2022年04月26日中藥品種保護(hù)受理公示，金鴻堂制藥同品種的小兒熱速清糖漿獲受理。
 

　　2022年04月14日中藥品種保護(hù)受理公示，一品紅制藥補(bǔ)充申請(qǐng)的馥感啉口服液獲受理。
 

　　2022年04月07日中藥品種保護(hù)受理公示，新時(shí)代藥業(yè)初保的榆梔止血顆粒獲受理。
 

　　2022年04月02日中藥品種保護(hù)受理公示，賽靈藥業(yè)初保的恒古骨傷愈合劑獲受理。
 

　　2022年04月01日中藥品種保護(hù)受理公示，濟(jì)川藥業(yè)初保的蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液獲受理。
 

　　2022年03月07日中藥品種保護(hù)受理公示，一洲制藥初保的婦炎泰顆粒獲受理。
 

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