【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】藥用輔料是藥物制劑中除主藥以外的成分的統(tǒng)稱，也是藥物制劑的重要組成部分，可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，近年來(lái)，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)一直保持著快速增長(zhǎng)，2018年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到1835.01億元，同比增長(zhǎng)15.56%。另外，隨著制劑品種大幅度增加，過(guò)去我國(guó)尚不能生產(chǎn)的新劑型也已開(kāi)始批量生產(chǎn)，藥用輔料的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)都有了較大的發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，相比于海外成熟市場(chǎng)藥用輔料產(chǎn)值占整個(gè)藥品制劑行業(yè)產(chǎn)值的10%～20%來(lái)看，預(yù)計(jì)未來(lái)該產(chǎn)業(yè)將有超過(guò)2000億元的成長(zhǎng)空間。據(jù)了解，當(dāng)前這一比例在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅為3%～5%。
 

　　但值得注意的是，我藥用輔料市場(chǎng)雖然有巨大的發(fā)展空間，但也有一些不足亟待解決。如我國(guó)現(xiàn)有藥用輔料數(shù)量為540余種，《藥典》收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)雖然已從2010年版的132種增加到2020版的335種，但美國(guó)和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量卻分別約為1500種、3000種，收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種。從輔料品種數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量方面，我國(guó)藥用輔料還有較大發(fā)展空間。
 

　　除此之外，國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)集中度也有待提升。有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約470家，主要分為專(zhuān)門(mén)從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)、化工企業(yè)和食品生產(chǎn)企業(yè)。其中，專(zhuān)業(yè)藥用輔料企業(yè)數(shù)量占比不高，且大部分企業(yè)規(guī)模較小、生產(chǎn)品種單一，銷(xiāo)售額在億元以上的企業(yè)也不多。
 

　　其實(shí)，造成我藥用輔料市場(chǎng)一系列不足的主要原因，還是在于過(guò)去我國(guó)在制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中，“重原料藥，輕輔料”的情況嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢，使得藥物制劑的質(zhì)量問(wèn)題頻出所致。不過(guò)，近年來(lái)隨著藥物制劑工業(yè)的不斷發(fā)展，國(guó)家對(duì)藥物輔料行業(yè)的政策支持以及監(jiān)管力度逐漸加大，行業(yè)集中度正不斷提升。我國(guó)作為制藥生產(chǎn)大國(guó)，藥用輔料行業(yè)將擁有較好的前景正在逐漸成為共識(shí)。
 

　　但與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)也提出，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、監(jiān)管加嚴(yán)的背景下，傳統(tǒng)的藥用輔料已經(jīng)不再適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求。尤其是在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策的落地，下游制藥企業(yè)對(duì)藥用輔料的質(zhì)量要求將不斷提高等因素影響下，專(zhuān)門(mén)從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)必須規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，并加速研發(fā)創(chuàng)新和不斷提升質(zhì)量要求，才能推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并進(jìn)一步保障藥品安全。