【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】新版《藥品管理法》發(fā)布后，在大大提高藥企違法生產(chǎn)劣藥、假藥成本的同時(shí)，也導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，越來越多企業(yè)開始收到大額罰單。2021年至今，藥企獲百萬處罰的消息就一直在業(yè)內(nèi)不斷傳出。
 

　　例如今年6月，上海藥監(jiān)局公布一行政處罰決定書，上海一藥店未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，違犯相關(guān)法律法規(guī)，擅自改變經(jīng)營(yíng)方式，被處以罰款約317萬元，并沒收違法所得94萬元，罰沒金額合計(jì)超400萬元。
 

　　5月17日，云南某藥企公告稱，公司于2021年4月30日收到了云南省藥監(jiān)局出具的行政處罰決定書。該決定書顯示，由于公司生產(chǎn)假藥，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，被責(zé)令停產(chǎn)整頓，并沒收假藥“小通草”20.25公斤；處以貨值金額15倍罰款(貨值金額不足十萬元，按十萬元計(jì))150萬元。
 

　　另外，還有報(bào)道稱，用茯苓、菊花等多種中藥飲片制造“假藥”后，4名醫(yī)藥人在4月9日被判處刑拘、禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)十年等處罰，并累計(jì)罰款百萬元；4月6日，湖南省藥監(jiān)局公示一則行政處罰信息，湖南某中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥被罰2800元；而今年1月初，湖北某藥企也因生產(chǎn)、銷售假藥“生麥芽”，被湖北省藥監(jiān)局給予行政處罰，包括沒收違法所得，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額四倍的罰款，責(zé)令該公司改正違法行為等。
 

　　從以上其實(shí)不難看出，對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，藥監(jiān)局都將會(huì)依據(jù)依舊《藥管法》進(jìn)行處罰，一旦被查實(shí)，那么將會(huì)面臨嚴(yán)厲的處罰。實(shí)際上，這也意味著，醫(yī)藥行業(yè)警鐘已敲響。在藥品監(jiān)管不斷趨嚴(yán)下，藥企的違法成本將變得越來越高。
 

　　值得注意的是，從針對(duì)銷售假、劣藥的行為，按照新版《藥品管理法》規(guī)定，賣假藥下限罰款150萬，零售劣藥下限罰款10萬來看，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來百萬處罰或許還將不斷涌現(xiàn)。之所以這樣預(yù)測(cè)，主要是由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還不規(guī)范，有些配套還不完善，如成藥工藝變更的科學(xué)管理，如飲片的種植端混亂局面等。
 

　　實(shí)際上，目前不管是新藥品管理法也好，還是新藥典譬如農(nóng)殘33規(guī)定也好；立法用意很明確，就是倒逼產(chǎn)業(yè)升級(jí)，高質(zhì)量發(fā)展，并進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)集中度，加速淘汰落后企業(yè)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來所有藥企都將面臨巨大的壓力，不僅需要在藥品質(zhì)量監(jiān)管力度不斷加大的背景下，合規(guī)經(jīng)營(yíng)；還需要思考在當(dāng)前環(huán)境下，如何在提高利潤(rùn)的同時(shí)盡量壓低不必要的成本，并實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。