【制藥網(wǎng) 市場分析】目前，我國疫苗產(chǎn)業(yè)基本能夠滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療，尤其近年來我國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型二類疫苗的研發(fā)及銷售，在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進(jìn)步。隨著人們對健康意識的增強和消費理念升級，二類疫苗滲透率以及成人疫苗接種率有望提升，同時在相關(guān)利好政策的推動下，新型疫苗的需求或日益增加，中國的疫苗市場具有較高的增長預(yù)期。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國疫苗行業(yè)市場規(guī)模約為425億元，同比增長26.5%。隨著二類疫苗的放量，我國疫苗市場將持續(xù)增長，預(yù)測2030年我國疫苗行業(yè)市場規(guī)模有望達(dá)到1009億元。在此背景下，疫苗冷鏈?zhǔn)袌鲆矊⒂瓉砹己玫陌l(fā)展機(jī)遇。
 

　　據(jù)了解，無論是疫苗，還是生物制品、生物藥或診斷試劑，都需要冷鏈運輸，而且對于溫控有著嚴(yán)格的要求。疫苗屬于特殊藥品，對于溫度敏感，溫度過高或過低都有可能影響疫苗質(zhì)量，在儲運過程中，一旦溫度超出2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。因此疫苗從制造到貯存、運輸、分發(fā)乃至使用等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的冷藏保溫要求。
 

　　《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》中明確了疫苗冷鏈儲存運輸要實施分類管理；同時要求逐步提高冷鏈設(shè)備裝備水平、冷鏈溫度監(jiān)測管理水平。另外對疫苗的儲運和運輸過程中的溫度監(jiān)測提出了相關(guān)要求等。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，實現(xiàn)全程冷鏈運輸是保證疫苗品質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。疫苗的各環(huán)節(jié)都需要備有完好的冷藏設(shè)備，使疫苗始終置于規(guī)定的溫度環(huán)境中，保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、普通冷庫、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監(jiān)控系統(tǒng)等。
 

　　有藥監(jiān)局曾在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)，一些接種單位使用的疫苗儲存設(shè)備仍以家用冰箱為主，疫苗運輸制冷、自動化溫度監(jiān)控等環(huán)節(jié)仍有待完善。隨著《疫苗管理法》、新版《藥品管理法》等重磅政策的發(fā)布，疫苗安全問題被提至跟前，對于疫苗冷鏈設(shè)備的要求也更加嚴(yán)苛，單位企業(yè)需要更新升級冷鏈設(shè)備，保證各環(huán)節(jié)無差錯，為疫苗加上“安全鎖”。
 

　　近年來，一些冷鏈設(shè)備廠家也針對行業(yè)痛點進(jìn)行布局。例如，有冷鏈設(shè)備供應(yīng)商為了解決環(huán)境嚴(yán)酷、條件落后地區(qū)的疫苗存儲問題，選擇與研究機(jī)構(gòu)研發(fā)新型疫苗儲存設(shè)備，在斷電情況下，仍可保溫幾天以上，設(shè)備集成了智能化電控系統(tǒng)，用戶可以對相關(guān)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)掌控。
 

　　另外，該設(shè)備還將遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊集成到整機(jī)中，包含定位、溫度監(jiān)控、電參數(shù)監(jiān)控、開門監(jiān)控、分級管理、云存儲等一系列功能。設(shè)備可根據(jù)設(shè)置的權(quán)限將問題匯總逐級上報，定期發(fā)送分析報告給各層級用戶。衛(wèi)生部門等可通過監(jiān)控平臺對各地設(shè)備進(jìn)行實時監(jiān)控，并通過大數(shù)據(jù)分析，對未來疫苗接種進(jìn)行全盤規(guī)劃。
 

　　2020年以來，疫苗以及冷鏈設(shè)備行業(yè)也受到了業(yè)內(nèi)以及投資者的高度關(guān)注。有設(shè)備企業(yè)日前在互動平臺上表示，公司致力于為有需求客戶提供穩(wěn)定、有效、安全的醫(yī)療冷鏈設(shè)備和提供不同條件下的疫苗運輸、儲存解決方案。也有企業(yè)表示將在該領(lǐng)域進(jìn)行布局。
 

　　另外，數(shù)據(jù)可追溯是保證疫苗安全的重要功能。在業(yè)內(nèi)看來，“區(qū)塊鏈”具有不可篡改、公開透明等特點。近年來，我國區(qū)塊鏈技術(shù)及應(yīng)用高速發(fā)展，成為推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的新興力量。瞄準(zhǔn)區(qū)塊鏈的優(yōu)勢，有研究機(jī)構(gòu)目前建議利用區(qū)塊鏈技術(shù)和公共云平臺，建立區(qū)塊鏈質(zhì)量追蹤系統(tǒng)，為企業(yè)打造新的產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量保障和追溯方式。區(qū)塊鏈質(zhì)量追蹤系統(tǒng)完成后，將優(yōu)先用于疫苗產(chǎn)品冷鏈運輸，把監(jiān)控數(shù)據(jù)上云，完善更新管理方式、降低成本，方便監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量的管理和追蹤。