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吉首市中誠制藥機械廠
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日前，從召開的全國藥品稽查工作座談會上了解到，正在全國范圍內(nèi)進行的藥品包裝、標簽和說明書專項檢查確定五項重點內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為將依法加大查處力度。這次檢查的五項重點內(nèi)容是：藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規(guī)定進行審批、備案；藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的；藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的；藥品同時有商品名稱時，通用名稱與商品名稱用字的比例小于1：2的；藥品包裝、標簽
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國內(nèi)專家談我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對策
近期根據(jù)制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（IFPMA）秘書長白宏偉有關“促進藥品創(chuàng)新和可及性策略”演講中發(fā)表的觀點整理刊載了《我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對策》一文，摘要如下：新藥是保證公眾健康的關鍵資源，目前，新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)性變得越來越大，這是因為一方面新藥研發(fā)的成本持續(xù)上升，另一方面制藥公司獲取足夠收益，用于補償投資的機會越來越小。但是，社會對新藥的需求是巨大的，通過藥品創(chuàng)新，還可以為國家?guī)砩鐣?、政治和?jīng)濟方面的益處。藥品創(chuàng)新有多種不同方式，包括從開發(fā)一種新藥用于治愈疾病，到改變現(xiàn)有藥物配方使患者受益。例如，改 -
包裝機氣動卷材張力控制機構(gòu)設計摘要：介紹一種新型的包裝機械包材張力控制構(gòu)機。該機構(gòu)利用氣動執(zhí)行元件的柔性特性，使包裝機既能實現(xiàn)高速開卷，又保證使包材的張力小而恒定，從而滿足現(xiàn)代高速包裝機構(gòu)對其包材開卷的要求。關鍵詞：包裝機；氣動元件；包材；張力控制前言：近年來，氣動技術(shù)在包裝機械行業(yè)得到了廣泛地應用，使包裝機械行業(yè)有了長足的發(fā)展。由于氣動和度算機控制等先進技術(shù)的大量介入，使現(xiàn)代包裝機械的機械結(jié)構(gòu)大為簡化、降低了設備造價，同時也提高了包裝速度和產(chǎn)品外觀技師沒備的自動比程度和可靠性都得到了大幅度提高
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產(chǎn)品包裝對于產(chǎn)品，就好比服裝對于人。服裝的本質(zhì)其實是基本功能需求，例如保護、防寒。隨著人類社會的進步，以及人類工業(yè)文明的發(fā)展，已經(jīng)把人類對服裝的基本功能需求變成了次要需求，而其裝飾、審美功能成了重要的使用需求，精神層面的需要變成產(chǎn)品的主要使用體驗。這種演化過程極其符合產(chǎn)品包裝的需求進化，由滿足基本功能需要轉(zhuǎn)化為符合傳播規(guī)律的精神情感體驗。讓我僅就源于個人所具有的知識體系和生活經(jīng)驗進行一個關于家電產(chǎn)品包裝設計的探討式闡述。拋開生產(chǎn)、運輸環(huán)節(jié)，從終端賣場到消費者購買達成整個過程來看，家電產(chǎn)品的包裝會
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國家經(jīng)貿(mào)委近日發(fā)文要求組織開展制藥機械行業(yè)技術(shù)評審試點工作
國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會運行函[2002]156號關于組織開展制藥機械行業(yè)技術(shù)評審試點工作函國家經(jīng)貿(mào)委制藥機械技術(shù)中心站、國家經(jīng)貿(mào)委制藥機械檢測中心：為加強對制藥機械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品標準化、規(guī)范化工作，促進制藥機械行業(yè)的技術(shù)進步，提高產(chǎn)品質(zhì)量，淘汰落后的生產(chǎn)設備，使產(chǎn)品符合藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求，經(jīng)研究，由國家經(jīng)貿(mào)委制藥機械技術(shù)中心站與制藥機械檢測中心依托中國石化集團上海醫(yī)藥工業(yè)設計院共同組建的"制藥機械GMP評審委員會"開展以下工作：1、開展對制藥機械產(chǎn)品的設計、結(jié)構(gòu) -
中華人民共和國國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會令第3號現(xiàn)將《新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定驗收管理辦法》予以公布，自發(fā)布之日起施行。國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會主任王忠禹一九九七年五月二十六日*章總則*條為規(guī)范新產(chǎn)品、新技術(shù)鑒定驗收（以下簡稱鑒）工作，強化技術(shù)創(chuàng)新管理，促進先進適用新產(chǎn)品的生產(chǎn)所技術(shù)的有效推廣應用，根蕁噸謝嗣窆埠凸蒲Ъ際醪椒ā泛汀噸謝嗣窆埠凸俳萍汲曬ā罰貧ū景旆ā?br第二條新產(chǎn)品、新技術(shù)鑒定是指經(jīng)濟管理部門聘請有關專家，按照規(guī)定的形式和程序，對技術(shù)創(chuàng)新活動中新產(chǎn)品、新技術(shù)的主要性能、技術(shù)水平、試（
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按照工作計劃安排，5月26日，國家食品藥品監(jiān)管局藥品包裝、標簽和說明書專項督察小組赴此次督察活動的zui后一站——浙江，對該省藥品包裝、標簽和說明書專項檢查工作進行督察。據(jù)了解，接到國家食品藥品監(jiān)管局《關于開展藥品包裝、標簽和說明書專項檢查的通知》后，浙江省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合本省的實際情況，周密組織，認真落實，及時對專項檢查工作進行了部署。對照國家食品藥品監(jiān)管局確定的14項檢查內(nèi)容，該局稽查分局牽頭，注冊、安監(jiān)部門配合參與，采取企業(yè)自查自糾和藥品監(jiān)管部門檢查相結(jié)合、全面檢查和突出重點相結(jié)合、規(guī)范
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制藥機械在設計結(jié)構(gòu)、制造、技術(shù)性能方面如何滿足GMP要求
一、引言回顧我國實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的歷程和對GMP規(guī)范的不斷再認識，從中積累了不少共識和體會。其中藥機設備能否符合GMP規(guī)范要求其產(chǎn)生的結(jié)果影響甚大。由于過去較長一段時間里，就藥機全行業(yè)而言，有一些企業(yè)的產(chǎn)品因不符合GMP規(guī)范要求，使藥廠的GMP改造留下種種煩惱和隱患的事，時有發(fā)生。藥機產(chǎn)品傳統(tǒng)的產(chǎn)品多，等級在80年代前的多，90年代水平，制作精良，符合GMP規(guī)范的少。故實施后的質(zhì)量也不高，直接影響了我國推行GMP進展和水平，至今的情況尚未有*的改觀。不久我國即將加入WTO，又一
