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SFDA督察浙江藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)整治工作

2006-7-2  閱讀(1408)

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   按照工作計(jì)劃安排,5月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)督察小組赴此次督察活動(dòng)的zui后一站——浙江,對(duì)該省藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行督察。 

  據(jù)了解,接到國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》后,浙江省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合本省的實(shí)際情況,周密組織,認(rèn)真落實(shí),及時(shí)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行了部署。對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局確定的14項(xiàng)檢查內(nèi)容,該局稽查分局牽頭,注冊(cè)、安監(jiān)部門(mén)配合參與,采取企業(yè)自查自糾和藥品監(jiān)管部門(mén)檢查相結(jié)合、全面檢查和突出重點(diǎn)相結(jié)合、規(guī)范整改和依法查處相結(jié)合的方式,組織執(zhí)法人員對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)上市的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行全面檢查,強(qiáng)化對(duì)企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)、藥包材倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。截至5月23日,全省已經(jīng)檢查藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)213家,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)上市品種3179種次,發(fā)現(xiàn)存在違反《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)》的藥品268種次,不符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的藥品2913種次,依法立案查處案件1起。 

  督察期間,督察組聽(tīng)取了浙江省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查自糾的匯報(bào)以及對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的建議。 

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