【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，羅氏宣布，奧瑞利珠單抗注射液(ocrelizumab injection)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，每六個(gè)月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化)和成人原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)。
 

　　多發(fā)性硬化(MS)是一種慢性疾病，有RRMS(復(fù)發(fā)緩解型MS)、SPMS(繼發(fā)進(jìn)展型MS)和PPMS(原發(fā)進(jìn)展型MS)三種主要類(lèi)型。數(shù)據(jù)顯示，多發(fā)性硬化癥在全球范圍內(nèi)有超過(guò)280萬(wàn)患者，多發(fā)于高加索人種。中國(guó)多發(fā)性硬化癥患者發(fā)病率約為0.235/10萬(wàn)人年，成人男女患者比例為1:2.02。2018年，多發(fā)性硬化癥被列入中國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》。
 

　　據(jù)了解，羅氏長(zhǎng)期深耕神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病領(lǐng)域，奧瑞利珠單抗作為羅氏神經(jīng)科學(xué)管線(xiàn)的全球創(chuàng)新療法，對(duì)多發(fā)性硬化癥治療具有重要的意義，同時(shí)也將為中國(guó)患者帶來(lái)全新的治療選擇。
 

　　實(shí)際上，羅氏扎根中國(guó)市場(chǎng)已有30年，其一直在不斷為中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)創(chuàng)新且獨(dú)特的藥物解決方案，今年就已有多款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批。如3月14日，羅氏宣布， PI3Kα 抑制劑“伊那利塞”獲批上市，與哌柏西利和氟維司群(內(nèi)分泌療法)聯(lián)合用藥治療內(nèi)分泌治療耐藥(包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā))、 PIK3CA 突變、激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者(受理號(hào)：JXHS2400037/8)。
 

　　同時(shí)，羅氏還在攜手各方積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物可及性，讓中國(guó)患者從全球創(chuàng)新中更快獲益。據(jù)悉，3月26日，羅氏制藥和默克就宣布強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，就特泊替尼(拓得康®)在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化達(dá)成合作。雙方將充分整合各自?xún)?yōu)勢(shì)資源，推動(dòng)特泊替尼惠及更多METex 14跳躍突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
 

　　統(tǒng)計(jì)顯示，羅氏目前在華已擁有28款產(chǎn)品，覆蓋8大治療領(lǐng)域；此外，截至2024年5月，還有14款創(chuàng)新藥品已通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，羅氏就在加速引進(jìn)全球創(chuàng)新藥，同時(shí)不斷探索多元模式提升創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性和可支付度，為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展“添磚加瓦”。未來(lái)，其也將繼續(xù)全力擴(kuò)大創(chuàng)新藥物可及性，并加速在阿爾茨海默癥、帕金森癥等領(lǐng)域藥物的研發(fā)、上市，繼續(xù)為中國(guó)患者獲得更優(yōu)的治療方案而助力。
 

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