【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】藥品屬于關(guān)系人體健康的特殊商品,安全問題不容忽視,近年來我國高度重視藥品安全問題,一直在加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。在此背景下,藥店因違規(guī)被罰的消息也在不斷傳來。據(jù)悉,2025年以來,已有大批藥店被罰,原因包括發(fā)布虛假廣告、規(guī)避正常銷售渠道、不憑處方銷售處方藥、不開具銷售憑證等。
近日,國家藥監(jiān)局曝光了4起中藥違法案件典型案例。其中涉及山東某藥店非法渠道進(jìn)貨,被罰款45.52萬元。
根據(jù)案例信息,2023年5月,山東省煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門線索通報(bào),對(duì)本市龍口某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,2022年8月至2023年5月期間,該藥店從個(gè)人處購進(jìn)部分中成藥并全部售出。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條規(guī)定。
現(xiàn)煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)規(guī)定,已對(duì)該藥店處以警告、沒收違法所得22.76萬元、罰款45.52萬元的行政處罰。
除了上述案例,湖北、廣東、重慶等藥監(jiān)部門在今年也發(fā)布了一批藥店違規(guī)被罰的典型案例。如3月13日,湖北省藥監(jiān)局公布9起典型案例,其中鄂州市查處某藥店非法渠道購進(jìn)藥品案。據(jù)悉,該藥店在未完全核實(shí)供貨方資質(zhì)的情況下,陸續(xù)從“朱某某”處購進(jìn)藥品并進(jìn)行銷售,貨值金額29536元。目前,當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),責(zé)令藥店改正上述違法行為,并沒收違法產(chǎn)品和所得、處以罰款。
2月,廣東省藥監(jiān)局根據(jù)公安機(jī)關(guān)案件線索,調(diào)查某醫(yī)藥公司發(fā)現(xiàn),該企業(yè)于2023年2月至2024年2月期間,線上銷售的相關(guān)藥品大部分無法提供合法來源或進(jìn)貨憑證。監(jiān)管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),對(duì)該企業(yè)處以 沒收違法所得和罰款共計(jì)821.6萬元,并吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。
1月13日,重慶市藥監(jiān)局公布兩則行政處罰信息,其中一則處罰信息涉及藥店。信息顯示,重慶xx大藥房連鎖有限責(zé)任公司出租(出借)藥品經(jīng)營許可證給他人,用于藥品經(jīng)營活動(dòng)。
該行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條的規(guī)定,“任何單位或者個(gè)人不得偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、買賣藥品經(jīng)營許可證”。依據(jù)相關(guān)法規(guī),重慶市藥監(jiān)局決定沒收該藥店的違法所得1134.45元,罰款10萬元。
眾多案例揭示了藥店在藥品安全方面存在的問題,也顯示了監(jiān)管部門對(duì)藥店違規(guī)行為的嚴(yán)厲打擊態(tài)度。未來,隨著法律法規(guī)的不斷完善,監(jiān)管力度不斷加大,藥品經(jīng)營企業(yè)需要更加規(guī)范的經(jīng)營,并建立好完善的藥品追溯體系,才能走得更遠(yuǎn)。
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