【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在提升醫(yī)療保障水平、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的進(jìn)程中，國家藥品集中采購政策發(fā)揮著極為關(guān)鍵的作用。作為該項(xiàng)政策的重要配套措施，藥品抽檢對于確保集采藥品的質(zhì)量，保障公眾用藥安全而言，有著不可替代的意義。2024 年，國家藥品抽檢圍繞集采中選品種開展了全面且深入的工作，為這一關(guān)乎民生的工程提供了堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保障。?
 

　　抽檢覆蓋全面，樣本來源多元?
 

　　2024 年，國家針對藥品集中采購中選品種，開展了大規(guī)模的抽檢行動(dòng)，共涉及 24 個(gè)品種，4522 批次樣本。這些樣本的采集，全面覆蓋了生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)，分別抽取 1253 批次、2884 批次、385 批次。值得一提的是，在經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢中，對網(wǎng)絡(luò)銷售渠道也給予了特別關(guān)注，抽取了 86 批次樣本。這種廣泛的采集方式，能夠多方位、多層次地反映集采藥品在市場流通和使用過程中的質(zhì)量狀況，最大限度地消除監(jiān)管盲區(qū)。?
 

　　涵蓋劑型豐富，質(zhì)量把控嚴(yán)謹(jǐn)?
 

　　本次抽檢的品種涵蓋了 7 個(gè)劑型以及少量原料藥。片劑和注射劑作為臨床使用最為廣泛的劑型，分別抽檢 1879 批次和 1783 批次；膠囊劑、顆粒劑等常見劑型也均在抽檢范圍內(nèi)。此外，眼用制劑、糖漿劑、口服混懸劑等特殊劑型同樣未被遺漏，就連僅有的 4 批次原料藥也納入了嚴(yán)格的檢測體系。這一舉措充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門對于各類藥品劑型質(zhì)量把控的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，確保不同類型的藥品都能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?
 

　　兼顧國內(nèi)外企業(yè)，嚴(yán)守質(zhì)量底線?
 

　　在抽檢的 4522 批次產(chǎn)品中，國產(chǎn)藥品 4312 批次，涉及 407 家生產(chǎn)企業(yè)；境外生產(chǎn)藥品 210 批次，涉及 30 家生產(chǎn)企業(yè)。如此廣泛的企業(yè)覆蓋范圍，彰顯了我國在藥品質(zhì)量監(jiān)管上一視同仁的原則，無論是國內(nèi)藥企還是國外藥企，都必須遵守同樣嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?
 

　　令人欣慰的是，經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)，所有國家藥品集中采購涉及中選企業(yè)樣品所檢項(xiàng)目均符合規(guī)定。這一結(jié)果不僅表明集采中選企業(yè)對藥品質(zhì)量的高度重視，也反映出國家在集采藥品質(zhì)量監(jiān)管方面取得的顯著成效。?
 

　　集采成果斐然，未來任重道遠(yuǎn)?
 

　　2024 年國家藥品集采中選品種的抽檢結(jié)果，為公眾吃下了一顆 “定心丸”，充分證明了集采藥品在質(zhì)量上的可靠性。這不僅保障了患者能夠用上質(zhì)量有保證、價(jià)格更實(shí)惠的藥品，也為國家藥品集中采購政策的持續(xù)推進(jìn)注入了強(qiáng)大的信心。?
 

　　然而，藥品質(zhì)量監(jiān)管工作永遠(yuǎn)在路上，容不得絲毫懈怠。監(jiān)管部門需持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，進(jìn)一步提升抽檢的科學(xué)性和精準(zhǔn)性；藥品生產(chǎn)企業(yè)要始終將質(zhì)量視為企業(yè)的生命線，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)卡；經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的各方主體，也應(yīng)切實(shí)履行責(zé)任，共同營造安全有序的用藥環(huán)境。唯有各方協(xié)同合作，才能確保國家藥品集中采購政策行穩(wěn)致遠(yuǎn)，為公眾的健康福祉筑牢堅(jiān)實(shí)的防線。
 

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