【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，出于資源配置和資金聚集的問(wèn)題，醫(yī)藥企業(yè)的降本大刀更是頻頻揮向新藥研發(fā)管線。近期，強(qiáng)生、輝瑞、渤健等眾多跨國(guó)藥企都已相繼終止了多款高價(jià)新藥的開(kāi)發(fā)。
 

　　3月20日，Elevation Oncology宣布終止其核心管線EO-3021的開(kāi)發(fā)，原因?yàn)樵撍幬锩绹?guó)I期臨床數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期。EO-3021是一款Claudin 18.2 ADC，原研藥企為石藥集團(tuán)。2022年7月，Elevation以近12億美元的協(xié)議總金額(2700萬(wàn)美元預(yù)付款+11.68億美元里程碑+一定比例的銷售分成)，引進(jìn)該藥物大中華區(qū)外全球權(quán)益。
 

　　公告透露，終止EO-3021開(kāi)發(fā)后，Elevation接下來(lái)將聚焦于開(kāi)發(fā)HER3 ADC新藥EO-1022，該藥物于去年12月亮相，是Elevation是通過(guò)一項(xiàng)價(jià)值3.68億美元的交易獲得了這項(xiàng)技術(shù)的許可。由于放棄該臨床階段藥物，Elevation正在實(shí)施約70%的裁員。與此次裁員相關(guān)的現(xiàn)金支付和成本總額估計(jì)約為300萬(wàn)美元，其中大部分預(yù)計(jì)將在2025年6月底之前支付。
 

　　3月，強(qiáng)生也一連終止了2款新藥研發(fā)項(xiàng)目。3月7日，強(qiáng)生停止了其在研藥物aticaprant用于治療重度抑郁癥(MDD)的3期項(xiàng)目，原因是“療效不足”。3月10日消息，強(qiáng)生公司宣布放棄對(duì)新一代CD38單抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球許可開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的選擇權(quán)。
 

　　從整體來(lái)看，跨國(guó)藥企多數(shù)管線被叫停的原因包括臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期、缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、聚焦優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，以及外部環(huán)境變化導(dǎo)致的藥品需求下降等。這些問(wèn)題其實(shí)影響的不止跨國(guó)藥企，今年以來(lái)不少國(guó)內(nèi)藥企也因相似原因已先后終止了在研項(xiàng)目。
 

　　如2025年1月1日晚間，上海醫(yī)藥公告稱，決定終止I001-B(美國(guó))、I022(美國(guó))、C012(美國(guó))這三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)。據(jù)悉，I001-B(美國(guó))及I022(美國(guó))處于美國(guó)臨床試驗(yàn)II期，C012(美國(guó))獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)I期臨床試驗(yàn)許可。
 

　　值得注意的是，近幾年上海醫(yī)藥正在頻繁的削減管線，在2024年，其就披露了三次研發(fā)項(xiàng)目終止公告，共有12個(gè)研發(fā)項(xiàng)目終止，近7億元資金打水漂。據(jù)悉，在終止的12個(gè)項(xiàng)目中，有7個(gè)均是單抗項(xiàng)目。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，投入大，回報(bào)周期長(zhǎng)，已讓藥企砍管線成為常態(tài)。未來(lái)，在政策的引導(dǎo)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的情況下，藥企的研發(fā)能力預(yù)計(jì)將一步聚焦，在管線的開(kāi)發(fā)上也將更加謹(jǐn)慎。
 

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