【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，我國創(chuàng)新藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，其中，出海，也成為我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞之一。值得一提的是，對外授權(quán)交易也為不少藥企帶來了可觀的收入，如百利天恒、和譽(yù)醫(yī)藥等多家企業(yè)宣布2024年轉(zhuǎn)虧為盈。
 

　　根據(jù)百利天恒發(fā)布的2024年度業(yè)績快報(bào)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入58.23億元，同比增長936.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤達(dá)36.58億元，同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
 

　　對于業(yè)績大幅增長的主要原因，百利天恒稱是公司核心產(chǎn)品BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)的海外合作伙伴百時美施貴寶(BMS)基于合作協(xié)議支付了8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。這筆款項(xiàng)顯著提升了公司的營業(yè)收入和凈利潤。
 

　　百利天恒表示，未來將繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，并加強(qiáng)與海外合作伙伴的合作，進(jìn)一步鞏固其在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭力。
 

　　根據(jù)和譽(yù)醫(yī)藥公布的2024年度業(yè)績顯示，公司2024年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約5.04億元人民幣，同比大幅增長2544%；與此同時，公司錄得當(dāng)期歸母凈利潤2830萬元，頭次實(shí)現(xiàn)年度扭虧為盈。
 

　　據(jù)悉，2024年，和譽(yù)醫(yī)藥就其核心產(chǎn)品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)與跨國藥企默克達(dá)成BD交易，并由此獲得7000萬美元首付款。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，基于對BD交易的深刻理解，和譽(yù)醫(yī)藥在pimicotinib商業(yè)化前夕便實(shí)現(xiàn)了階段性、持續(xù)性的創(chuàng)新研發(fā)收益，加之產(chǎn)品商業(yè)化后公司還能收到額外兩位數(shù)百分比的銷售提成，公司整體收益的接續(xù)性明顯。據(jù)悉，除了與默克BD合作外，和譽(yù)醫(yī)藥還禮來等達(dá)成授權(quán)合作，公司強(qiáng)勁BD能力有望進(jìn)一步釋放自身管線潛力。
 

　　康寧杰瑞近期也發(fā)布業(yè)績預(yù)盈公告。公司預(yù)計(jì)2024年度利潤不少于1.5億元，而截至2023年度則虧損約2.1億元。本次為公司頭次實(shí)現(xiàn)年度盈利。
 

　　康寧杰瑞稱，公司于報(bào)告期內(nèi)轉(zhuǎn)虧為盈，主要基于三項(xiàng)授權(quán)合作和銷售收入。據(jù)悉，康寧杰瑞曾于2024年1月、6月和9月先后與三家公司達(dá)成商業(yè)協(xié)議，獲得預(yù)付款收入。
 

　　當(dāng)前，很多創(chuàng)新藥企選擇了 “借船出海”，也即 “License - out” 的模式，即企業(yè)將藥物研發(fā)管線的開發(fā)、生產(chǎn)或銷售等海外權(quán)益授權(quán)給跨國藥企，獲得首付款和 “里程碑” 收入。?
 

　　從數(shù)據(jù)來看，“License - out” 是當(dāng)前中國生物藥企出海的主要模式。2023 年，中國生物藥 “License - out” 事件在交易事件數(shù)量上頭次超過了 “License - in” 事件， 標(biāo)志著中國生物藥產(chǎn)業(yè)開始從以 “引進(jìn) “為主轉(zhuǎn)向以 “輸出 “為主。?
 

　　此后，我國生物藥企 “License - out” 模式頻率和交易金額不斷攀升。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域 2024 年共計(jì)產(chǎn)生 138 個 “License - out” 創(chuàng)新藥，同比增長 24%，交易總金額高達(dá) 573 億美元，同比增長 27%。
 

　　與此同時，“License - out” 也成為不少創(chuàng)新藥企盈利的關(guān)鍵。據(jù)悉，除了百利天恒、和譽(yù)醫(yī)藥等，早在2023年，創(chuàng)新藥企業(yè)就已經(jīng)出現(xiàn)了不少扭虧案例，如康方生物、和鉑醫(yī)藥在2023年實(shí)現(xiàn)了盈利，凈利潤分別為19.42億元、2276萬美元，均為頭次年度盈利，依靠的也都是對外授權(quán)。不過也有分析人士指出，依靠對外授權(quán)獲取的收入具有較大波動性。如康方生物在2024上半年許可費(fèi)收入僅有8532萬元，隨著總收入大幅縮水，公司報(bào)告期內(nèi)由盈轉(zhuǎn)虧2.39億元。
 

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