【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】以哮喘為代表的呼吸慢病在中國正面臨著患病人群數(shù)量龐大、公眾知曉率低、治療診斷率低等挑戰(zhàn),存在巨大未被滿足的治療需求。近年來,眾多國內(nèi)外藥企都在加速布局這一領(lǐng)域,其中阿斯利康表現(xiàn)十分亮眼。
3月24日,阿斯利康宣布推出頭款生物制劑凡舒卓(本瑞利珠單抗注射液)在華上市,用于重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的維持治療,可快速改善哮喘癥狀,降低急性發(fā)作率,并減少患者對激素的依賴。
本瑞利珠單抗是精準(zhǔn)靶向嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)的抗IL-5R創(chuàng)新生物制劑,患者用藥3天后可快速控制哮喘癥狀,給藥24小時后顯著改善呼氣峰值流量(PEF),并持續(xù)改善肺功能。這款新藥給藥方便,可使用注射筆自行注射,維持期每8周給藥一次(前三劑每4周一次)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,本瑞利珠單抗在華獲批上市既是中國重度哮喘治療的重要進(jìn)展,也將顯著降低中國患者急性發(fā)作風(fēng)險。
目前,阿斯利康在中國上市的產(chǎn)品涵蓋了哮喘輕中度到重度的完整產(chǎn)品組合和解決方案,能滿足不同分型哮喘患者全病程管理的需求。 業(yè)內(nèi)預(yù)計,隨著在中國市場的不斷布局,阿斯利康更多治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品還將在中國上市。
據(jù)悉,近年來阿斯利康在中國市場展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。目前公司在中國的營收主要由腫瘤業(yè)務(wù)、生物制藥板塊的心血管、腎臟及代謝疾病(CVRM)、呼吸與免疫(R&I)、疫苗與免疫(V&I)業(yè)務(wù)、罕見病及其他業(yè)務(wù)構(gòu)成。據(jù)財報顯示,2024年,中國市場占阿斯利康收入的12%,在華銷售額增長了11%。
此外,截至2024年底,公司已成功引入11款腫瘤創(chuàng)新藥物至中國市場,這些藥物覆蓋了肺癌、乳腺癌、泌尿系腫瘤、婦科腫瘤、消化道腫瘤及血液腫瘤等六大高發(fā)癌癥領(lǐng)域。
值得一提的是,2025年除了本瑞利珠單抗注射液,阿斯利康還有多款藥物及新適應(yīng)癥已在華獲批。如3月21日,NMPA網(wǎng)站顯示,阿斯利康“阿可替尼膠囊”(康可期)新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市(受理號:JXHS2400047),其適應(yīng)癥為一線治療既往未接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者(CLL)。
2月21日,CDE公示,阿斯利康的抗PD-L1單抗度伐利尤單抗注射液又一項新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。
總的來說,多年來,阿斯利康一直在持續(xù)于科學(xué)和創(chuàng)新領(lǐng)域投資中國。未來,其也還將繼續(xù)擴(kuò)大在華投入。據(jù)悉,近日阿斯利康就已對外宣布了擴(kuò)大在華業(yè)務(wù)的一系列大動作,總額25億美元,包含在北京開設(shè)研發(fā)中心、并與多家上市BIOTECH達(dá)成合作協(xié)議等。
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