【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在國(guó)產(chǎn)政策+醫(yī)療剛需+出口機(jī)遇等多重利好下，我國(guó)醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的體制機(jī)制加速健全，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已處于“黃金發(fā)展期”。在此背景下，我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力也在持續(xù)增強(qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐不斷加快。數(shù)據(jù)顯示，2024年有65個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市；而2025年以來(lái)，越來(lái)越多醫(yī)療器械“新”產(chǎn)品也在加速涌現(xiàn)。
 

　　3月19日，新華醫(yī)療子公司新華手術(shù)器械有限公司公告，于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品為3D熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器，具有“4K+熒光+3D”三合一、高級(jí)圖像算法、智能AI控制、一鍵2D/3D切換、3D視差可調(diào)節(jié)、支持拓展5G視訊等特點(diǎn)。
 

　　同日消息，新產(chǎn)業(yè)公告近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 1 項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品為胰島素樣生長(zhǎng)因子Ⅰ測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)。
 

　　3月18日，有報(bào)道顯示，東方生物下屬全資子公司上海萬(wàn)子健近期也已取得以下產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱分別為糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)、人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)及鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)。
 

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　　從整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械上市步伐正不斷加快，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告顯示，2025年2月，已批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品188個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品150個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的支持力度不斷加大，以及人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療保健需求的增加，醫(yī)療器械作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，必將持續(xù)得到更多的關(guān)注和投入，越來(lái)越多新產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)，將不斷提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)在科技發(fā)展、政策支持和市場(chǎng)需求等多重因素疊加效應(yīng)下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快。截至2024年6月，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)3.28萬(wàn)余家。而在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)還在不斷突破關(guān)鍵技術(shù)。
 

　　未來(lái)，隨著信息化、數(shù)字化、人工智能等前沿技術(shù)發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)將加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型，充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全鏈條的數(shù)字化協(xié)同；與此同時(shí)，從高端醫(yī)療裝備到新型診斷器械，從智能化設(shè)備到生物材料領(lǐng)域，也將涌現(xiàn)出一批具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。