【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥在在產(chǎn)品方面已迎來(lái)多個(gè)喜訊。如子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司在3月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。公告顯示，該注射液用于PET顯像對(duì)實(shí)體腫瘤進(jìn)行診斷和評(píng)估。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　3月14日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)公示，恒瑞醫(yī)藥富馬酸泰吉利定注射液(SHR8554)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。據(jù)了解，該藥本次獲批用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛。
 

　　3月7日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

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　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥在今年已有1款1類新藥、1款首仿首次獲批上市，4款新藥首次提交NDA，20余款新藥申報(bào)IND等。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這顯示出恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已進(jìn)入了新階段。實(shí)際上，近年來(lái)恒瑞醫(yī)藥一直在用創(chuàng)新指引發(fā)展，并推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)再上新臺(tái)階。目前，其已在國(guó)內(nèi)獲批上市25款新藥(以藥品名稱計(jì)，不含原料藥)，包括16款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥、6款2類改良型新藥及1款生物類似藥。
 

　　此外，公司還有202款新藥(172款1類新藥)在國(guó)內(nèi)已處于申請(qǐng)臨床及以上階段，涵蓋化藥(含多肽、PROTAC等)、單/雙抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、小核酸藥物、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC等藥物類型。
 

　　從研發(fā)進(jìn)展看，有40款新藥(30款1類新藥)已上市可期；其中16款新藥(12款1類新藥)已提交NDA在審，有望在未來(lái)1-2年內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
 

　　之所以有如此多的創(chuàng)新成果，主要源于恒瑞醫(yī)藥在高強(qiáng)度的研發(fā)投入下，營(yíng)造出了強(qiáng)大的研發(fā)能力。據(jù)悉，盡管創(chuàng)新藥的開發(fā)周期長(zhǎng)、成本高且結(jié)果不確定性大，但為保證創(chuàng)新成果產(chǎn)出，恒瑞醫(yī)藥一直在持續(xù)加大研發(fā)投入與創(chuàng)新力度。2022-2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用分別占同期收入的23.0%、21.7%和22.5%。
 

　　展望未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥通過(guò)自主研發(fā)、優(yōu)化管線結(jié)構(gòu)、加速海外臨床試驗(yàn)及40余國(guó)的商業(yè)化落地，創(chuàng)新藥將迎來(lái)大爆發(fā)，與此同時(shí)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將不斷增強(qiáng)，全球化影響力也將持續(xù)提升。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。