【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來,隨著生物科技的快速發(fā)展,不少藥物靶點展現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭,并開始吸引越來越多藥企的關注、布局。其中,AOC藥物就是當前不少藥企關注的焦點。
近日,佑嘉生物與陽光諾和正式簽署項目合作協(xié)議及戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同致力于一款創(chuàng)新的抗體寡核苷酸偶聯(lián)(AOC)新藥的研發(fā),并將圍繞核酸偶聯(lián)藥物技術,聚焦代謝性疾病等領域,共同推進創(chuàng)新藥的開發(fā)。
據(jù)悉,雙方此次合作核心在于共同開發(fā)一款創(chuàng)新AOC藥物,通過AOC技術平臺,將抗體與siRNA藥物巧妙結合,實現(xiàn)對目標分子的精準調控,以期達到更優(yōu)的治療效果。雙方將充分利用各自的技術優(yōu)勢和資源,在藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、臨床試驗以及商業(yè)化推廣等各個環(huán)節(jié)進行深入合作,共同確保項目的順利推進。
據(jù)了解,AOC藥物在當前醫(yī)藥行業(yè)中正逐漸火熱,除了上述企業(yè),還有不少企業(yè)也正在通過合作、融資等方式加碼布局這一領域。
如在2024年10月10日,成都先導宣布與成都盛世君聯(lián)生物技術有限公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將融合雙方擁有的萬億級DNA編碼化合物庫(DEL)、完整的小核酸藥物發(fā)現(xiàn)生產平臺和三千億級生物藥物分子庫,共同對外提供抗體-寡核苷酸偶聯(lián)藥物(AOC)的研發(fā)服務,以滿足全球藥企對AOC藥物日益增長的研發(fā)需求。
成都先導和盛世君聯(lián)前期已經在抗體、siRNA發(fā)現(xiàn)優(yōu)化與制備、Linker開發(fā)和AOC生產等方面開展了技術合作,并取得了一定成果。而基于此,雙方才決定聯(lián)合對外開展AOC藥物研發(fā)的技術服務、AOC品種的轉讓授權等業(yè)務。
目前,雖然國內藥企正在不斷入局,但從整體來看,全球AOC開發(fā)仍處于相對早期階段,主要由Avidity、Tallac Therapeutics、Dyne Therapeutics、Denali Therapeutics和Gennao Bio等中小型生物科技公司主導早期研發(fā)。這些公司開發(fā)的AOC項目面向的適應證涵蓋肌肉疾病、中樞神經系統(tǒng)疾病和癌癥。
其中,頭一個進入臨床的是Avidity的AOC藥物。2021年11月,Avidity Biosciences的抗體寡核苷酸偶聯(lián)物(AOC)AOC 1001進入I期臨床試驗,該藥是一種治療罕見肌肉疾病的療法,利用抗體的靶向性將siRNA遞送到肌肉細胞中。
此外,2024年5月20日,Dyne Therapeutics也公布了兩款寡核苷酸偶聯(lián)抗體藥物(AOC)的新臨床進展。數(shù)據(jù)顯示,兩款藥物均顯著影響了疾病的生物標志物,并改善功能,且具有良好的安全性。值得一提的是,Dyne的頭一款AOC藥物DYNE-101,也已在1型強直性肌營養(yǎng)不良癥(DM1)患者中進行I/II期ACHIEVE試驗。
未來,隨著藥企研發(fā)的推進,AOC的臨床和商業(yè)化價值將不斷凸顯。平臺技術成熟、臨床開發(fā)能力強、具備差異化競爭優(yōu)勢的公司,預計將獲得更多市場機遇。
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