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第十一批國(guó)采將至,醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來(lái)新變革

2025年03月12日 11:55:14來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37472

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】疊加地方集采、器械耗材集采,2025年將是集采大年。據(jù)悉,第十一批國(guó)采的準(zhǔn)備工作有望提上日程,國(guó)家醫(yī)保局曾明確,2025年,醫(yī)保部門(mén)將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),包括國(guó)家層面將在上半年開(kāi)展第11批藥品集采。據(jù)預(yù)計(jì),第十一批國(guó)采有望于今年4月份發(fā)布招標(biāo)文件。
 
  近年來(lái),國(guó)家藥品集采的門(mén)檻逐步提高,競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。第十批國(guó)采的入圍條件已經(jīng)設(shè)定為7家及以上企業(yè),這一高標(biāo)準(zhǔn)確保了中選藥品的質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。若第十一批國(guó)采延續(xù)此標(biāo)準(zhǔn),有數(shù)據(jù)顯示,截至2月24日,已有108個(gè)品種滿足競(jìng)爭(zhēng)格局≥7家的基本條件,其中7家競(jìng)爭(zhēng)的藥品數(shù)量達(dá)到30個(gè),8家和9家競(jìng)爭(zhēng)的藥品各有10個(gè),競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種有30家企業(yè)參與。
 
  其中,乳果糖口服液體劑是競(jìng)爭(zhēng)廠家多的藥品之一,過(guò)評(píng)和原研企業(yè)總數(shù)達(dá)到31家。此外,氨溴索口服液體劑(27家)、乙酰半胱氨酸吸入劑(26家)。
 
  業(yè)內(nèi)指出,在這些參與競(jìng)爭(zhēng)的品種中,還不乏年銷(xiāo)售額達(dá)到10億級(jí)甚至百億級(jí)的大品種。例如沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、注射用頭孢唑肟鈉、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、達(dá)格列凈口服常釋劑型以及吸入用七氟烷等。
 
  此外有分析指出,神經(jīng)系統(tǒng)藥物一直是納入國(guó)采品種數(shù)多的治療大類(lèi),在系列政策加持下,該大類(lèi)市場(chǎng)跌宕起伏,格局持續(xù)洗牌。有數(shù)據(jù)顯示,截至2025年1月6日,197個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)化藥已有企業(yè)過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。40個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈,過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上,其中有2個(gè)達(dá)30個(gè)以上,分別為對(duì)乙酰氨基酚片(36)、鹽酸利多卡因注射液(31)。
 
  而從神經(jīng)系統(tǒng)藥物過(guò)評(píng)企業(yè)情況看,人福醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、恩華藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥等藥企(以集團(tuán)計(jì))已過(guò)評(píng)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物品種數(shù)達(dá)20個(gè)及以上。
 
  國(guó)家藥品集采制度的持續(xù)深化和擴(kuò)大,意義深遠(yuǎn)。一方面,其有助于進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。通過(guò)集中采購(gòu),以量換價(jià),能夠大幅削減藥品虛高價(jià)格水分,直接減輕患者的用藥負(fù)擔(dān),提升醫(yī)療保障水平,讓更多患者能夠用得上、用得起優(yōu)質(zhì)藥品。另一方面,這一制度對(duì)藥企產(chǎn)生了深刻影響。在集采的大環(huán)境下,藥企依靠傳統(tǒng)模式獲取高額利潤(rùn)的空間被大幅度壓縮,這促使藥企必須加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新。只有不斷投入資源進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā),推出更具療效、更有優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥,同時(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,才能在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中立足。
 
  按照國(guó)家醫(yī)療保障局的規(guī)劃部署,2025年,醫(yī)保部門(mén)將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),包括國(guó)家層面將在上半年開(kāi)展第11批藥品集采,下半年開(kāi)展第6批高值醫(yī)用耗材集采,并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。據(jù)預(yù)計(jì),2025 年國(guó)家和各聯(lián)盟組織共同開(kāi)展的藥品集采品種數(shù)量將達(dá)到700個(gè)。
 
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