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制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥飲片是
中藥材按中醫(yī)藥理論,經(jīng)過加工炮制后的產(chǎn)物,可直接用于中醫(yī)臨床,也可以再進(jìn)一步加工為中成藥使用。近年來,國(guó)家高度重視中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,已發(fā)布一系列文件措施助推中藥飲片在臨床治療中應(yīng)用與發(fā)展。
但中藥飲片由于“來源復(fù)雜”、“成分復(fù)雜”、“生產(chǎn)模式落后”等問題,在質(zhì)量監(jiān)管方面仍不時(shí)曝出被處罰的消息。
3月6日消息,泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近日發(fā)布了規(guī)范行使行政處罰裁量權(quán)典型案例,其中一藥店因銷售被蟲蛀中藥飲片被罰。
據(jù)了解,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)該藥店銷售的中藥飲片檳榔為開封狀態(tài),肉眼可見有蟲洞性狀發(fā)生改變,庫(kù)存凈含量為322克。檢驗(yàn)后結(jié)果顯示不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定,執(zhí)法部門最終對(duì)店主做出減輕處罰的決定,在起罰點(diǎn)10萬元的基礎(chǔ)上減輕處罰至2.2萬元。
2月,漳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局向漳州市大樹醫(yī)藥有限公司龍文陽(yáng)光小區(qū)分店開出一張罰單。根據(jù)行政處罰信息公開表顯示,漳州市大樹醫(yī)藥有限公司龍文陽(yáng)光小區(qū)分店存在銷售不合格中藥飲片(車前草)的行為。根據(jù)相關(guān)法規(guī)被沒收違法所得15元,罰款100000元。
從整體來看,中藥飲片行業(yè)在快速發(fā)展下,仍存在許多問題。除了藥店銷售不合格產(chǎn)品外,由于中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,不少商家對(duì)中藥材進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜;以及部分企業(yè)為了能防止霉變生蟲,可能過度使用二氧化硫以及炮制過程的不規(guī)范,減少工序等情況也時(shí)有發(fā)生。
如今年2月,經(jīng)哈市藥品檢驗(yàn)所等7家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為河北省濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三七粉等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次中藥飲片不合格,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定、檢查、鑒別。目前,目前,對(duì)抽檢不合格的藥品,相關(guān)食藥監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
眾多企業(yè)的罰款案例將再一次敲響行業(yè)警鐘,提醒藥企生產(chǎn)及藥店銷售中藥飲片時(shí)需嚴(yán)格遵守法律法規(guī),合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
對(duì)此,業(yè)內(nèi)建議,藥店經(jīng)營(yíng)中藥飲片時(shí),一定要做好保存養(yǎng)護(hù)工作。為了減少保存風(fēng)險(xiǎn),藥店在滿足顧客需求的前提下,盡量壓低中藥飲片的庫(kù)存量和出庫(kù)時(shí)間;在養(yǎng)護(hù)方面,根據(jù)環(huán)境情況,應(yīng)不定期地清斗重裝正在經(jīng)營(yíng)的中藥飲片,緊盯溫度、濕度兩項(xiàng)指標(biāo)。
此外,生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)繼續(xù)加大對(duì)中藥飲片炮制工藝的研究力度,通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段,對(duì)傳統(tǒng)炮制工藝進(jìn)行深入研究和優(yōu)化。
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