【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)梳理，3月5日，熱景生物和東誠藥業(yè)均發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表。其中熱景生物稱公司于2025年2月28日接受52家機(jī)構(gòu)調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。東誠藥業(yè)稱公司于2025年3月4日接受11家機(jī)構(gòu)調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為證券公司。
 

　　其中，2024年業(yè)績情況稱為機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　熱景生物針對機(jī)構(gòu)關(guān)注的凈利潤虧損原因表示：(1)報(bào)告期內(nèi)，公司始終堅(jiān)持科創(chuàng)定位和高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)保持對臨床免疫診斷、分子診斷等技術(shù)平臺的研發(fā)投入；并加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)探索，常規(guī)臨床產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化及注冊力度；研發(fā)費(fèi)用保持較高投入，在營業(yè)收入規(guī)模未實(shí)現(xiàn)大幅增長時(shí)對公司凈利潤產(chǎn)生了一定不利影響。(2)報(bào)告期內(nèi)，隨著醫(yī)療集采的持續(xù)推進(jìn)，行業(yè)存量競爭加劇，產(chǎn)品終端入院價(jià)格進(jìn)一步下降，公司的單機(jī)收入和單機(jī)產(chǎn)出率呈現(xiàn)不同程度的下滑。上述因素，對公司的綜合毛利率和毛利產(chǎn)生較大影響；另一方面，公司按照一貫的計(jì)提減值政策進(jìn)行測算，對與此相關(guān)的試劑和設(shè)備等經(jīng)營資產(chǎn)計(jì)提了減值損失。(3)報(bào)告期內(nèi)，公司聯(lián)營企業(yè)舜景醫(yī)藥、堯景基因、智源生物等持續(xù)加大在生物創(chuàng)新藥等領(lǐng)域的研發(fā)投入，導(dǎo)致公司確認(rèn)對聯(lián)營企業(yè)的投資損失金額擴(kuò)大，對公司凈利潤產(chǎn)生了一定不利影響。
 

　　東誠藥業(yè)針對2024年業(yè)績情況表示，2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28.68億元，同比下降12.42%。主要原因是原料藥中肝素鈉類產(chǎn)品的銷售價(jià)格大幅下降，盡管銷量有所增長，但價(jià)格的下降導(dǎo)致整體收入下滑；2024年公司歸母凈利潤為1.8億元，同比下降12%，主要受到原料藥銷售價(jià)格下滑、研發(fā)投入大幅增加和融資帶來的財(cái)務(wù)費(fèi)用增加三方面影響；另外扣非凈利潤變動幅度較大，主要因?yàn)檠邪l(fā)項(xiàng)目的開發(fā)支出部分轉(zhuǎn)為費(fèi)用和財(cái)政補(bǔ)貼兩方面導(dǎo)致。
 

　　新藥研發(fā)進(jìn)展也備受機(jī)構(gòu)關(guān)注。
 

　　東誠藥業(yè)表示，2024年公司多款創(chuàng)新藥取得重大突破，國內(nèi)4個(gè)IND申請與獲批，國際4個(gè)IND申請與獲批，1個(gè)快速通道(Fast Track)認(rèn)證。氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)；氟[18F]纖抑素注射液正在進(jìn)行II期臨床研究；還有多個(gè)診斷、治療核藥處于I期臨床試驗(yàn)過程中。
 

　　其中東誠藥業(yè)針對機(jī)構(gòu)關(guān)注的目前處于III期臨床試驗(yàn)過程中的在研產(chǎn)品預(yù)計(jì)上市時(shí)間表示，氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)及氟[18F]阿法肽注射液正在進(jìn)行Ⅲ期臨床入組，9mTcGSA注射液已完成Ⅲ期臨床，后續(xù)將與CDE進(jìn)行pre-NDA會議等相關(guān)工作，推動產(chǎn)品盡快上市。關(guān)于FAP靶點(diǎn)的兩款藥物進(jìn)展和市場預(yù)期，東誠藥業(yè)表示，F(xiàn)AP靶點(diǎn)的治療藥177Lu-LNC1004已完成FDA一期臨床，目前在數(shù)據(jù)整理階段；國內(nèi)的一期臨床入組已完成，正在開展隨訪工作。該產(chǎn)品獲得FDA授予的快速通道資格，對多種實(shí)體瘤表現(xiàn)良好，市場空間廣闊。 氟[18F]纖抑素注射液已進(jìn)入臨床二期開發(fā)階段，未來該產(chǎn)品除用于該適應(yīng)癥外還將為177Lu-LNC1004產(chǎn)品進(jìn)行病人篩選和療效評估，擴(kuò)展多種應(yīng)用場景，隨著適應(yīng)癥的開發(fā)與治療藥研發(fā)的深入，該產(chǎn)品價(jià)值也將逐步顯現(xiàn)。
 

　　而熱景生物針對機(jī)構(gòu)關(guān)注的創(chuàng)新藥SGC001研發(fā)進(jìn)展表示，SGC001項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(IND)已先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床批準(zhǔn)，首先開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為“前壁ST段抬高型心肌梗死”。臨床前研究發(fā)現(xiàn)，SGC001注射液可以抑制免疫細(xì)胞炎癥反應(yīng)，具有抗細(xì)胞凋亡的作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究發(fā)現(xiàn)SGC001可降低模型動物的死亡率、心梗體積，改善其心臟功能，減輕心肌病變，在模型動物體內(nèi)具有明確的量效關(guān)系。SGC001在全梗恒河猴模型的體內(nèi)藥效研究發(fā)現(xiàn)，SGC001低、中、高劑量下單次靜脈給藥，可減輕心肌組織病變程度，降低心肌梗死體積，改善心功能。目前，SGC001臨床研究正在按計(jì)劃進(jìn)行中。
 

　　此外，針對AI布局情況，熱景生物表示，基于中國病患人群背景開發(fā)的C-GALAD模型，可顯著提高早期肝癌診斷的敏感性和特異性。目前，該技術(shù)已通過中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)注冊檢驗(yàn)，并與全國30余家三甲醫(yī)院展開臨床合作。東誠藥業(yè)表示，AI在影像判斷方面的使用確實(shí)是未來的一個(gè)重要方向，能提高影像的精準(zhǔn)度，減少人為判斷的偏差。對于核素藥物，隨著影像質(zhì)量的提升和運(yùn)用的加深，需求也會相應(yīng)增長，但短期內(nèi)仍需時(shí)間積累經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)，以達(dá)到更理想的應(yīng)用效果。
 

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