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制藥網 市場分析】糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發(fā)的,以高血糖為標志的慢性疾病。根據國際糖尿病聯盟(IDF)預測,到2045年,全球糖尿病患者人數預計將達到7.83億。龐大的糖尿病患者群體帶來了百億元的市場空間,同時也在吸引藥企不斷加碼布局。
3月5日消息,國家藥監(jiān)局顯示,重慶藥友制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報產獲批,視同過評。鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于通過飲食和運動無法有效控制血糖的2型糖尿病,作為胰島素依賴型糖尿病的輔助治療手段,配合胰島素共同控制病情。數據顯示,該藥在2023年中國三大終端六大市場有超過18億元銷售規(guī)模。
截至目前,重慶藥友制藥在糖尿病藥領域已擁有5款產品生產批文,其中,鹽酸二甲雙胍片和阿卡波糖片在2023年中國三大終端六大市場分別是30億元和20億元級別的重磅品種。
3月3日,新天藥業(yè)發(fā)布公告,參股公司匯倫醫(yī)藥的恩格列凈二甲雙胍緩釋片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。公告顯示,恩格列凈二甲雙胍緩釋片是恩格列凈和二甲雙胍的復方制劑,主要用于降低血糖,進而有效地控制Ⅱ型糖尿病。
2月13日,據中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網站顯示,齊魯制藥提交的4類化學仿制藥達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)和達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)同日獲批并視同通過一致性評價。齊魯制藥此次獲批的達格列凈二甲雙胍緩釋片,將進一步提升公司在降糖藥領域的競爭力。
2月10日,魯抗醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司收到關于利格列汀片的《藥品注冊證書》,該藥品是按照新注冊分類4類獲批的仿制藥,視為通過仿制藥質量和療效一致性評價,適用于治療2型糖尿病。同日消息,甘李藥業(yè)也發(fā)布公告,其全資子公司甘李藥業(yè)山東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的恩格列凈片產品注冊批件,受理號為CYHS2301895,藥品注冊證書編號為2025S00268。
1月10日,NMPA公示,石藥集團的新型口服DPP-4抑制劑普盧格列汀片已在中國獲批上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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總的來說,糖尿病藥物市場需求龐大,而面對廣闊的市場需求,糖尿病治療已經成為醫(yī)藥研發(fā)長期關注的焦點之一。未來,隨著藥企研發(fā)的不斷推進,越來越多國產藥將上市惠及廣大患者。
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