這家藥企迎來創(chuàng)新收獲季，今年多款新藥已獲批上市！

2025年03月05日 10:11:07來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34344

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，圍繞消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、慢性病四大領(lǐng)域，奧賽康正持續(xù)加大研發(fā)力度。而受持續(xù)高額研發(fā)影響，其步入2025年以來，研發(fā)管線進(jìn)展不斷，1類新藥利厄替尼片、4類仿制藥曲氟尿苷替匹嘧啶片獲批上市，硫酸艾沙康唑膠囊已申報(bào)上市。

　　具體來看，2月10日奧賽康發(fā)布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的硫酸艾沙康唑膠囊上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。該藥品為三唑類抗真菌藥物艾沙康唑的前藥，主要用于治療侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病感染的成人患者。

　　1月20日消息，奧賽康子公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的曲氟尿苷替匹嘧啶片《藥品注冊(cè)證書》，曲氟尿苷替匹嘧啶片適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療，由日本大鵬制藥生產(chǎn)，奧賽康產(chǎn)品系國產(chǎn)第三家獲得上市批準(zhǔn)。

　　1月14日，奧賽康利厄替尼片(商品名：奧壹新®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)上市，它適用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。2月18日，利厄替尼片已首批發(fā)貨。

　　據(jù)了解，奧賽康是一家集高端化學(xué)藥及生物創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)。公司高度重視創(chuàng)新，其研發(fā)投入占比在2018年為7.8%，到2022年已經(jīng)達(dá)到38.6%。目前，通過堅(jiān)持高額研發(fā)投入，奧賽康新產(chǎn)品已邁入“收獲季”，研發(fā)上市的藥物品種已達(dá)百余個(gè)。

　　此外，目前主要在研項(xiàng)目則有48項(xiàng)，包括已公開的多項(xiàng)重點(diǎn)在研化學(xué)、生物創(chuàng)新藥。其中，有9款重點(diǎn)新藥處于申報(bào)臨床及以上研究階段，包括7款1類新藥及兩款2類改良型新藥，其中ASKB589注射液、注射用ASKG915、ASKC202片、注射用ASKG315均屬于抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。

　　7款1類新藥中，ASKB589注射液(胃癌一線治療)、麥芽酚鐵膠囊(治療成人鐵缺乏癥)已處于Ⅲ期臨床研究階段；ASKG712注射液處于Ⅱa期臨床研究階段，其于多款1類新藥也已處于Ⅰ期臨床研究階段。

　　展望未來，奧賽康將持續(xù)聚焦消化、腫瘤、抗感染、慢性病四大領(lǐng)域，通過自主研發(fā)和外部引進(jìn)合作的模式，加大研發(fā)力度，加快推進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市，惠及更多患者，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

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