【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的拉考沙胺注射液獲批上市。該藥品為注射劑，規(guī)格為20ml：0.2g，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20253469。
 

　　該產(chǎn)品是一款適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的治療藥物。由UCB研發(fā)，2019于國內(nèi)年批準(zhǔn)上市。數(shù)據(jù)顯示，2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額突破1億元，2024上半年增長率超過214%。截至目前，華海藥業(yè)在拉考沙胺注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約289萬元。
 

　　據(jù)了解，華海藥業(yè)現(xiàn)已累計(jì)有8個(gè)抗癲癇藥獲批。而近年來，其在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗癲癇藥市場(chǎng)的銷售額也一直保持著增長，增長率分別為2061.54%、182.37%、118.37%、77.76%。
 

　　值得一提的是，拉考沙胺注射液其實(shí)是華海藥業(yè)今年以來第三個(gè)獲批的新品，此前還有兩款高血壓新藥獲批。具體來看，華海藥業(yè)1月份收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的替米沙坦片的《藥品注冊(cè)證書》。該藥品為化學(xué)藥品4類，規(guī)格為40mg和80mg，主要用于治療高血壓和降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。2024年上半年，該藥國內(nèi)市場(chǎng)銷售金額預(yù)計(jì)約為6.38億元。
 

　　2月初，華海藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美沙坦酯片的《藥品注冊(cè)證書》，2024年上半年，奧美沙坦酯片在國內(nèi)市場(chǎng)的銷售金額預(yù)計(jì)約為3.3億元。
 

　　除了上述三款爆款藥物即將上市外，2025年以來，華海藥業(yè)還有多款新藥獲批臨床。包括HB0056注射液、HB0017注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液。此外，華海藥業(yè)還收到了收到美國FDA通知，其申報(bào)的多西環(huán)素膠囊新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA號(hào)：217098)已獲得批準(zhǔn)。該藥物劑型為膠囊，規(guī)格為40 mg，主要用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。
 

　　分析人士表示，之所以華海藥業(yè)在近期迎來創(chuàng)新藥大爆發(fā)，主要得益于近年來公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。據(jù)悉，2023年公司研發(fā)投入11.70億元，占公司營業(yè)收入的14.08%，其中研發(fā)費(fèi)用9.83億元，同比增長6.21%。2024年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用6.87億元，同比增長3%。
 

　　目前，華海藥業(yè)還在借助AI加速創(chuàng)新藥研發(fā)，其已在創(chuàng)新藥早期研發(fā)階段中應(yīng)用AI技術(shù)，包括：靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、化合物篩選與設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)等。此外，公司還在積極推進(jìn)DeepSeek本地化部署，探索AI技術(shù)在研發(fā)、臨床、生產(chǎn)等各場(chǎng)景的應(yīng)用。未來，借助AI技術(shù)華海藥業(yè)產(chǎn)品矩陣預(yù)計(jì)還將不斷壯大，更多暢銷藥將被攬入懷中。
 

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