【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】肥胖人群基數(shù)龐大，對(duì)安全有效的減重藥物需求持續(xù)增長(zhǎng)，GLP-1 類藥物憑借良好的減重效果和相對(duì)安全性，市場(chǎng)前景廣闊。隨著技術(shù)進(jìn)步和研發(fā)投入增加，GLP-1 相關(guān)產(chǎn)品將不斷豐富，市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。據(jù)悉，今年以來(lái)，多家藥企研發(fā)的雙靶點(diǎn)GLP-1激動(dòng)劑在減重適應(yīng)癥上迎來(lái)研發(fā)新進(jìn)展。
 

　　近日，根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，華東醫(yī)藥1類新藥HDM1005注射液獲得兩項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治療。
 

　　資料顯示，HDM1005是華東醫(yī)藥在研的一款多肽類GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，此前已經(jīng)在中國(guó)和美國(guó)獲得過(guò)多項(xiàng)IND；是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑。
 

　　近日，通化東寶則公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司在研創(chuàng)新產(chǎn)品GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)獲得減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。
 

　　結(jié)果顯示，受試者在頭次給藥后第6周HbA1c最高降低1.38%，該結(jié)果為公司在2型糖尿病人群中進(jìn)一步研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)表示，通化東寶注射用THDBH120從減重適應(yīng)癥 IND 獲得批準(zhǔn)，到近期完成頭例受試者給藥僅用時(shí)8個(gè)月余，充分表明公司創(chuàng)新藥研發(fā)能力與效率的雙提升。
 

　　公開(kāi)資料顯示，注射用THDBH120是通化東寶重點(diǎn)在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，屬于一類創(chuàng)新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中，且通過(guò)分子設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長(zhǎng)效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
 

　　據(jù)2023版《世界肥胖地圖》公布，預(yù)測(cè)到2035年，全球?qū)⒂谐^(guò)40億人屬于肥胖或超重，占全球人口的51%。因此加強(qiáng)相關(guān)藥物的開(kāi)發(fā)迫在眉睫。據(jù)悉，當(dāng)前，除了雙靶點(diǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑之外，國(guó)內(nèi)還有企業(yè)布局三靶點(diǎn)GLP-1類新藥。如民為生物在開(kāi)發(fā)GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101，也在針對(duì)2型糖尿病、肥胖或超重開(kāi)展2期臨床研究。
 

　　資料顯示，MWN101是GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白，它通過(guò)融合GLP-1、GIP和GCGR靶點(diǎn)，能夠更全面地調(diào)節(jié)人體代謝和控制血糖，從而在降糖和減肥方面發(fā)揮更強(qiáng)的療效。該藥物在GLP-1上融入了GIP-Fc和GCGR，能夠?qū)⒁惶?4小時(shí)的血糖波動(dòng)都維持在正常范圍。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。