肥胖癥是一個(gè)重大的全球健康問題,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,特別是生活方式改變,全球已約有30 億人超重或患有肥胖癥,龐大的患者人群現(xiàn)已形成一個(gè)具有數(shù)百億美元廣闊空間的減重市場(chǎng)。
目前,治療藥物種類單一已無法滿足龐大的臨床治療需求,因此眾多國(guó)內(nèi)外企業(yè)正紛紛通過收購(gòu)、合作等方式加碼布局該領(lǐng)域。如近日,艾伯維與Gubra A/S,宣布達(dá)成許可協(xié)議,開發(fā)GUB014295,一種潛在的同類最佳、長(zhǎng)效的艾塞那肽類似物,用于治療肥胖癥。
根據(jù)協(xié)議條款,艾伯維將在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)GUB014295 的開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。Gubra 將獲得總額為 3.5 億美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá) 18.75 億美元的開發(fā)、商業(yè)和銷售里程碑付款,以及全球凈銷售額的分級(jí)版稅。
據(jù)了解,Gubra A/S是一家專注于代謝和纖維化疾病領(lǐng)域臨床前合同研究服務(wù)及基于肽的藥物發(fā)現(xiàn)的公司,GUB014295 目前正處于I期臨床試驗(yàn)階段。此次合作標(biāo)志著,艾伯維正式進(jìn)入肥胖領(lǐng)域。
實(shí)際上,除艾伯維外,近年來諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等也已在減肥適應(yīng)癥上紛紛布局。其中,諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療肥胖適應(yīng)癥。2024年6月,諾和諾德“減重版”司美格魯肽(諾和盈)在中國(guó)獲批。
2025年2月26日,CDE披露,諾和諾德的1類新藥amycretin注射液獲批臨床試驗(yàn),擬用于降低超重或肥胖成人患者的體重,該藥為長(zhǎng)效GLP-1和胰淀素受體激動(dòng)劑。
2024年7月,禮來替爾泊肽注射液(穆峰達(dá))長(zhǎng)期體重管理新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。2025年1月,替爾泊肽注射液正式在中國(guó)上市,覆蓋糖尿病和減重兩個(gè)適應(yīng)癥。
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在跨國(guó)藥企持續(xù)加碼減肥藥的同時(shí),中國(guó)藥企也在加速推進(jìn)相關(guān)藥物研發(fā)上市。據(jù)悉,國(guó)內(nèi)已有超40家藥企正在布局減肥藥市場(chǎng),超過20個(gè)減重及肥胖癥治療的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。從藥物靶點(diǎn)方面來看,仍以胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)為靶點(diǎn)的藥物研發(fā)為主。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),到2025年,GLP-1市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到900億-1100億美元,并可能在2030年突破2000億美元。
總之,隨著技術(shù)突破和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,未來幾年減肥藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持爆發(fā)式增長(zhǎng)。但隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,在熱門靶點(diǎn),以及新一代治療產(chǎn)品之間的競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將日趨激烈。
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