首仿藥獲批數(shù)量逐年遞增，市場競爭持續(xù)加劇

2025年03月03日 11:14:09來源：制藥網(wǎng)點擊量：38571

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　公開資料顯示，鹽酸胍法辛是一種選擇性a-2A腎上腺素能受體激動劑，用于治療兒童注意缺陷多動障礙(ADHD)。目前，鹽酸胍法辛已在美國、日本、歐盟等多個國家和地區(qū)獲批上市，但原研尚未在我國上市。此次百利天恒鹽酸胍法辛緩釋片上市，是國內(nèi)自主研制治療兒童注意缺陷多動障礙(ADHD)藥品的重大突破。

　　2月11日，據(jù)NMPA顯示，石藥集團(tuán)的下屬企業(yè)中諾藥業(yè)(石家莊)研發(fā)的艾普拉唑腸溶片獲批上市，成為國內(nèi)首仿獲批的艾普拉唑腸溶片。

　　艾普拉唑?qū)儆诓豢赡嫘偷馁|(zhì)子泵抑制劑(PPI)，是麗珠醫(yī)藥從韓國一洋藥品株式會社引進(jìn)，有注射用艾普拉唑鈉和艾普拉唑腸溶片兩種劑型。該藥于2008年在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥包括十二指腸潰瘍、胃食管反流病等。數(shù)據(jù)顯示，艾普拉唑的銷售額在2021年達(dá)到36.27億元，雖然因注射劑進(jìn)入醫(yī)保銷售額略有下降，但2023年銷售額仍達(dá)到了29.73億元。

　　2月7日，齊魯制藥的枸櫞酸伊沙佐米膠囊順利獲批生產(chǎn)，為國內(nèi)首仿+首家過評。伊沙佐米是一款口服的高選擇性的蛋白酶體抑制劑，可與來那度胺和地塞米松聯(lián)合，用于治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤?，F(xiàn)下，除了齊魯制藥的枸櫞酸伊沙佐米膠囊，中美華東、天士力等企業(yè)的產(chǎn)品也已在開展BE試驗。

　　據(jù)統(tǒng)計顯示，近年來國內(nèi)首仿藥獲批數(shù)量一直在逐年遞增。2022至2023年間，國內(nèi)共有超170款首仿藥獲批上市。2024年，有254款藥物為首家過評，其中107款為重磅首仿藥物。

　　綜合來看，國內(nèi)仿制藥市場競爭日益激烈，首仿藥已成為藥企戰(zhàn)略部署的關(guān)鍵領(lǐng)域。業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來隨著國家集采政策的深入推進(jìn)，大量仿制藥價格的大幅下滑，藥企在仿制藥市場將加速探索與突破，低水平、重復(fù)的仿制藥將逐步失去市場競爭力；而優(yōu)質(zhì)的首仿藥、難以仿制的創(chuàng)新藥以及改良型新藥將成為藥企布局的焦點。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：互聯(lián)網(wǎng)大廠加碼布局醫(yī)藥領(lǐng)域，如何走的長遠(yuǎn)成挑戰(zhàn)！

下一篇：2025年3月有8款創(chuàng)新藥有望獲得FDA批準(zhǔn)，一款來自中國恒瑞醫(yī)藥

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://xlglmhohg.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。