業(yè)內(nèi)表示，在止痛藥領(lǐng)域，200億市場(chǎng)或再掀波瀾。據(jù)悉，2月25日，國(guó)家藥監(jiān)局顯示，宜昌人福藥業(yè)的鹽酸他噴他多片以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲批，是該產(chǎn)品首仿和頭家過(guò)評(píng)企業(yè)。
 

　　據(jù)悉，鹽酸他噴他多片此次獲批適應(yīng)癥為：用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療，且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
 

　　國(guó)際疼痛研究協(xié)會(huì)(IASP)對(duì)急性疼痛的定義為：突然發(fā)生的尖銳或強(qiáng)烈疼痛，持續(xù)時(shí)間為數(shù)分鐘至六個(gè)月，通常隨疾病痊愈而消失。臨床上常見(jiàn)的急性疼痛包括術(shù)后疼痛、創(chuàng)傷燒傷后疼痛、急性帶狀皰疹痛、心絞痛、膽絞痛、腎絞痛等。對(duì)急性疼痛進(jìn)行有效控制將對(duì)患者康復(fù)質(zhì)量起到積極作用。鹽酸他噴他多片的上市，將進(jìn)一步完善宜昌人福藥業(yè)圍術(shù)期鎮(zhèn)痛產(chǎn)品矩陣，同時(shí)為我國(guó)急性疼痛治療提供全新選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，止痛藥用于緩解由多種原因引起的疼痛，包括非處方藥和處方藥，如非甾體抗炎藥、阿片類藥物和局部麻醉劑等。近年來(lái)，隨著疼痛管理研究的深入，新型止痛藥和療法不斷涌現(xiàn)，如靶向疼痛信號(hào)通路的生物制劑和神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)，提高了疼痛治療的有效性和安全性。同時(shí)，針對(duì)長(zhǎng)期使用止痛藥可能引發(fā)的副作用和成癮問(wèn)題，藥物設(shè)計(jì)和用藥指南不斷優(yōu)化，減少了不良反應(yīng)。
 

　　如康弘藥業(yè)2月27日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司目前在研的KHN702片是一種非鴉片類止痛藥，藥物機(jī)制和非臨床研究顯示藥物具有優(yōu)良的止痛效果和安全性，注冊(cè)分類為化藥1類創(chuàng)新藥。
 

　　此外，近期美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)還批準(zhǔn)了頂點(diǎn)制藥公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片類止痛藥Journavx，這是一種沒(méi)有成癮風(fēng)險(xiǎn)的止痛新選擇，是美國(guó)幾十年來(lái)批準(zhǔn)的頭款非阿片類止痛藥。據(jù)悉，頂點(diǎn)制藥的Journavx特別被批準(zhǔn)用于治療中至重度急性疼痛，這種疼痛通常由受傷、手術(shù)、疾病、創(chuàng)傷或痛苦的醫(yī)療程序引起，并可能隨著時(shí)間的推移而緩解。
 

　　分析指出，未來(lái)，止痛藥領(lǐng)域?qū)⒏幼⒅鼐珳?zhǔn)醫(yī)療和非藥物治療。通過(guò)基因組學(xué)和生物標(biāo)志物的研究，實(shí)現(xiàn)止痛藥的個(gè)性化選擇，以提高療效并減少副作用。同時(shí)，非藥物疼痛管理，如物理療法、心理療法和生活方式干預(yù)，將與藥物治療相結(jié)合，提供綜合性的疼痛解決方案。此外，基于干細(xì)胞和基因編輯技術(shù)的疼痛治療研究，可能為慢性疼痛和難治性疼痛提供新的希望。
 

　　對(duì)于人福醫(yī)藥此次鹽酸他噴他多片獲批，標(biāo)志著公司具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)銷售該藥品的資格，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，其上市銷售也將給公司帶來(lái)積極影響。據(jù)悉，當(dāng)前鹽酸他噴他多片僅宜昌人福藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文，江蘇恩華藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過(guò)評(píng)。
 

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