搶灘高潛力仿制藥，多家國內(nèi)藥企產(chǎn)品過評！

2025年02月26日 14:36:02來源：制藥網(wǎng)點擊量：36315

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　　現(xiàn)下，隨著相關(guān)政策的不斷完善，國內(nèi)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)等都加大了對創(chuàng)新藥和高質(zhì)量仿制藥研發(fā)。其中，仿制藥市場競爭正愈加激烈，已成為藥企戰(zhàn)略部署的關(guān)鍵領域。據(jù)悉，近日又有多款國產(chǎn)高潛力仿制藥過評，未來市場發(fā)展空間巨大。

　　2月25日，亞太藥業(yè)公告稱，公司注射用更昔洛韋通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品適用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細胞病毒感染，以及預防器官移植病人的巨細胞病毒感染。

　　更昔洛韋(Ganciclovir)是一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，能用于治療巨細胞病毒感染、傳染性單核細胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾病。數(shù)據(jù)顯示，更昔洛韋注射劑全球市場規(guī)規(guī)格已超10億元。

　　2月24日，海南倍特藥業(yè)的碳酸氫鈉注射液通過仿制藥一致性評價，該品種是一種酸堿平衡調(diào)節(jié)藥物，市場前景廣闊，競爭激烈。據(jù)了解，該品種在2023年全國醫(yī)院銷售(全終端)的銷售額近7億元。

　　2月7日，ST天圣公告，全資子公司湖南天圣藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，其申報的產(chǎn)品“注射用頭孢唑肟鈉(注冊分類：化學藥品；規(guī)格：0.5g/1.0g)”經(jīng)審查，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端注射用頭孢唑肟鈉銷售額接近45億元，同比增長5.35%。

　　在中國的制藥行業(yè)中，仿制藥占據(jù)了至關(guān)重要的地位。通過一致性評價的藥品品種質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。因此，上述藥品通過一致性評價既能體現(xiàn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新與攻克技術(shù)難關(guān)方面取得的顯著進展，也將有利于提升在該藥品領域的市場競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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