【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，我國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策的有力推動下，實現(xiàn)了快速發(fā)展。但與此同時，我國醫(yī)藥行業(yè)也迎來了產(chǎn)業(yè)調(diào)整期，正遭遇著更多新的問題與挑戰(zhàn)。為應對這些挑戰(zhàn)，政府部門一直積極出臺政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2025年以來多項重要文件已發(fā)布。
 

　　2月19日，商務部和國家發(fā)改委制定的《2025年穩(wěn)外資行動方案》(下稱《行動方案》)正式公布，從四方面提出了二十條措施，其中涉及醫(yī)療、生物醫(yī)藥領域的措施共兩條，一個是設立外資獨資醫(yī)院，另一個是外資參與生物制藥。
 

　　《行動方案》提出要擴大醫(yī)療等領域開放試點，支持試點地區(qū)抓好生物技術、外商獨資醫(yī)院領域開放試點政策宣貫落實，對相關領域外商洽談項目開展“專班式”跟蹤服務，及時協(xié)調(diào)解決問題，推動項目盡早落地。適時進一步擴大醫(yī)療等領域開放試點。
 

　　另外，該《行動方案》還提出要推動生物醫(yī)藥領域有序開放，支持符合條件的外資企業(yè)參與生物制品分段生產(chǎn)試點，加快省級試點方案、質(zhì)量監(jiān)管方案審核，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置，及時協(xié)調(diào)解決試點過程中企業(yè)遇到的困難問題等內(nèi)容。
 

　　1月17日，國家醫(yī)保局表示計劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄，預計4月1日起開始申報，此舉有望進一步降低創(chuàng)新藥進入市場的門檻，更好地支持創(chuàng)新藥支付。
 

　　1月3日，國務院辦公廳發(fā)布《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》設定了到2027年和2035年的具體目標，包括完善法律法規(guī)制度、提升審評審批質(zhì)量效率、加強全生命周期監(jiān)管等……
 

　　目前，從各項文件、政策來看，推動醫(yī)藥創(chuàng)新已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要命題之一，而各地方也都在為此發(fā)力。如近日，成都市政府辦公廳發(fā)布《成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持產(chǎn)品臨床應用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)5個方面提出25條政策措施，自2025年2月20日起施行，有效期3年。
 

　　還有上海在近期提出今年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標是產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1萬億元、制造業(yè)產(chǎn)值可比增長5%。在此期間，上海市政府將堅持完善“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈體系，加大政策供給，出臺促進生物經(jīng)濟及高端醫(yī)療器械發(fā)展行動方案，統(tǒng)籌用好各類資源，支持企業(yè)創(chuàng)新策源能力不斷提升，力爭在新靶點、新機制、新結構等方面取得突破。
 

　　此外，北京、廣州、珠海等多地也已相繼推出創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策，在創(chuàng)新藥研發(fā)、審評、進院、支付等多個領域?qū)崿F(xiàn)了鼓勵。
 

　　綜合來看，為了推動本土藥械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，國內(nèi)相關部門一直在持續(xù)加大完善對產(chǎn)業(yè)扶持力度，并提出了 “全鏈條支持創(chuàng)新 ”的新主張。在此背景下，未來無論是在新藥、新醫(yī)療器械的研發(fā)、審批，還是定價上，預計都將迎來更多更好的激勵和扶持政策，基于此國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)必將迎來跨越式發(fā)展。
 

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