【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)48個(gè)，比上年增加8個(gè)，我國(guó)在研新藥數(shù)量更是躍居全球第二位，多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成功登陸全球市場(chǎng)。這一系列亮眼成績(jī)，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)已從過去的追隨者，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新引領(lǐng)的重要力量，背后蘊(yùn)含著深刻的發(fā)展邏輯與重大意義。
 

　　近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的重視程度與日俱增，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育。一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新、支持研發(fā)的政策接連出臺(tái)，為新藥研發(fā)筑牢根基。在稅收優(yōu)惠方面，對(duì)從事新藥研發(fā)的企業(yè)給予稅收減免，降低企業(yè)研發(fā)成本，使其能夠?qū)⒏噘Y金投入到關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)。資金扶持上，政府設(shè)立專項(xiàng)科研基金，直接助力創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，為科研團(tuán)隊(duì)提供了穩(wěn)定的資金流。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度也不斷加強(qiáng)，完善相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)厲打擊侵權(quán)行為，保障創(chuàng)新藥企的合法權(quán)益，讓企業(yè)放心創(chuàng)新，極大激發(fā)了市場(chǎng)主體的創(chuàng)新活力。
 

　　科研投入是新藥研發(fā)的“燃料”，我國(guó)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在這方面不遺余力。以恒瑞醫(yī)藥為例，該公司自成立以來，始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，累計(jì)研發(fā)投入超400億元 ，2021 - 2023年研發(fā)投入均突破60億元，占營(yíng)收比保持在20%以上。巨額投入換來豐碩成果，自2011年以來，恒瑞醫(yī)藥已有18款新分子實(shí)體藥物(一類新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(二類新藥)在國(guó)內(nèi)獲批上市 ，90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。上海復(fù)星醫(yī)藥同樣重視研發(fā)投入，2023年研發(fā)投入共計(jì)59.37億元，2024年前三季度研發(fā)投入39.15億元 ，并通過開放式研發(fā)模式，發(fā)起設(shè)立和管理產(chǎn)業(yè)基金，確保藥品創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)性。
 

　　人才是創(chuàng)新的核心驅(qū)動(dòng)力。我國(guó)藥企積極廣納全球研發(fā)人才，恒瑞醫(yī)藥在中國(guó)、美國(guó)、瑞士等國(guó)家設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)超5500人，占公司總?cè)藬?shù)比重超1/4，近60%擁有碩士及以上學(xué)歷，許多成員有著跨國(guó)制藥公司和研究機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)。復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)人員超3400人，其中超1800人擁有碩士及以上學(xué)位，還成立全球研發(fā)中心，統(tǒng)籌管理創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)及產(chǎn)品管線。各高校也在不斷優(yōu)化培養(yǎng)機(jī)制，藥學(xué)院增加藥品臨床試驗(yàn)、藥品監(jiān)管等課程，醫(yī)學(xué)院增設(shè)藥物研發(fā)課程，提升學(xué)生實(shí)操與理論功底，為行業(yè)輸送高質(zhì)量人才。
 

　　我國(guó)新藥研發(fā)成果斐然，但也面臨挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)、失敗風(fēng)險(xiǎn)高，平均10億元研發(fā)投入，耗時(shí)10年成功率僅10%，這對(duì)藥企資金和耐心都是巨大考驗(yàn)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，我國(guó)新藥要想在國(guó)際市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，需不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。此外，如何進(jìn)一步提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本，縮短新藥從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的周期，也是亟待解決的問題。
 

　　展望未來，我國(guó)新藥研發(fā)前景廣闊。隨著科技進(jìn)步，生物合成、基因編輯、AI制藥等前沿技術(shù)將加速轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為新藥研發(fā)帶來更多可能性。在政策持續(xù)支持、企業(yè)加大投入、人才不斷匯聚的背景下，我國(guó)新藥研發(fā)有望實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越，為全球患者帶來更多好的創(chuàng)新藥物，推動(dòng)全球醫(yī)藥健康事業(yè)邁向新高度，在國(guó)際醫(yī)藥舞臺(tái)上綻放更加耀眼的光芒。
 

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