中藥領(lǐng)域新藥研發(fā)喜訊頻傳，又一款1.1類新藥獲批臨床

2025年02月20日 10:35:49來源：制藥網(wǎng)點擊量：18377

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著中醫(yī)藥層面利好政策不斷，中藥研發(fā)一片火熱。有數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)共有39款中藥新藥提交上市申請，其中中藥1.1類新藥有11個、中藥3.1類新藥有28個，相較2023年的23款中藥，再創(chuàng)新高。

　　2025年以來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持快速發(fā)展，中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域也喜訊頻傳。2月19日，振東制藥宣布，其研發(fā)的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗，功能主治包括化痰清熱和通腑瀉下，適用于缺血性腦卒中急性期的相關(guān)癥狀。

　　1月21日，國內(nèi)知名藥企以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司正式收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，標(biāo)志著其自主研發(fā)的“芪防鼻通片”這一1.1類新藥中藥正式獲批上市。

　　“芪防鼻通片”主要用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(俗稱過敏性鼻炎)，能夠有效改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀。

　　1月24日，經(jīng)過六年多的不懈努力，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的“苓桂術(shù)甘顆粒”，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，苓桂術(shù)甘湯處方來源于漢代醫(yī)家張仲景所著《金匱要略》，由茯苓、桂枝等藥味組成，具有溫陽化飲，健脾利濕功能。

　　除了以上新藥，2025年以來華潤三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒、北京東方運嘉小兒黃金止咳顆粒也都已相繼獲批上市。分析人士認(rèn)為，中藥新藥臨床、上市好消息不斷，主要是受國家加大支持力度，助力中醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)日臻完善所致。

　　未來，在國家政策對中醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)助力下，中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展將迎來前所未有的機(jī)遇。在此背景下，中藥企業(yè)要牢牢把握推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量發(fā)展的有利契機(jī)，把中醫(yī)藥打造為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要實踐。要繼續(xù)加大研發(fā)投入，提升研發(fā)實力，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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