近年來,中國藥企在生物藥、免疫治療(如PD-1/PD-L1抑制劑)、CAR-T細(xì)胞療法等領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展,新成果不斷涌現(xiàn)的同時,創(chuàng)新藥研發(fā)能力也開始得到全球認(rèn)可。近期,已有多家印度藥企買下中國生物類似藥權(quán)益。
2月10日晚間,百奧泰宣布,與IntasPharmaceuticalsLtd.(以下簡稱“Intas”)簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議,將公司的BAT2506(戈利木單抗)注射液在美國市場的獨占產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Intas。
由此,百奧泰將獲得高至1.645 億美元的首付款及里程碑款。其中包括 2100 萬美元首付款、累計不超過 1.435 億美元里程碑付款,以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
資料顯示,Intas總部位于印度,主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,該藥企是印度大型私營仿制藥公司之一,擁有廣泛的國際業(yè)務(wù),其產(chǎn)品在全球超過85個國家和地區(qū)銷售。
2月6日,復(fù)宏漢霖宣布與印度藥企Dr. Reddy’s Laboratories的全資子公司Dr. Reddy’s 就公司自主開發(fā)的在研達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)簽署授權(quán)許可協(xié)議。
Dr. Reddy’s將擁有HLX15皮下注射和靜脈注射兩種劑型在美國及42個歐洲國家和地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)益,共計覆蓋43個國家和地區(qū)。
近年來,中國藥企與印度藥企的合作實際上一直較為頻繁。早在2023年5月5日,君實生物就發(fā)布公告稱,公司與Dr. Reddy’s Laboratories Limited(以下簡稱“瑞迪博士實驗室”)簽署了《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》。
根據(jù)協(xié)議,君實生物同意向瑞迪博士實驗室授予許可,于巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非(以下簡稱“區(qū)域 1”)開發(fā)及獨占地商業(yè)化特瑞普利單抗注射液。瑞迪博士實驗室可選擇將許可范圍擴大至涵蓋澳大利亞及新西蘭以及其他9個國家(以下簡稱“區(qū)域 2”)。協(xié)議有效期10年。
同月,百濟神州表示,在印度市場,澤布替尼將由百濟神州的印度合作伙伴Sumitomo Pharma India Private Limited負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷售。
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業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,印度藥企近些年頻繁與中國藥企展開合作其實是雙方優(yōu)勢互補、市場需求和政策支持共同作用的結(jié)果。未來,隨著雙方合作的深入,這些合作在進(jìn)一步推動中國創(chuàng)新藥國際化的同時,也將為印度患者提供更多治療選擇,并促進(jìn)全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
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