【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，國內(nèi)藥企的“出海”熱情正越來越高，海外授權(quán)交易也愈加活躍。數(shù)據(jù)顯示，2024年，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共計產(chǎn)生138個License out的創(chuàng)新藥，同比增長24%；交易總金額高達(dá)573億美元，同比增長27%。其中，1月份為交易數(shù)量高達(dá)19筆。
 

　　近期，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在“出海”方面還在不斷傳來好消息。2月10日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司與Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文簡稱：“Intas”)簽署協(xié)議，將BAT2506(戈利木單抗)注射液在美國市場的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Intas。
 

　　本次交易首付款及里程碑款總金額高達(dá)1.645億美元，其中包括2100萬美元首付款、累計不超過1.435億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
 

　　2月6日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司與印度制藥頭部瑞迪博士實驗室達(dá)成在研生物類似藥HLX15歐美市場授權(quán)。據(jù)悉，該產(chǎn)品在2024年宣布完成臨床I期試驗，目前，HLX15的療效比對研究正在推進(jìn)中。這項授權(quán)交易將為復(fù)宏漢霖帶來超過3300萬美元首付款，交易總金額超過1.3億美元。
 

　　除了以上藥企授權(quán)交易外，據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，在今年1月，中國市場授權(quán)交易共達(dá)成31項，其中就包括18項出海交易、6項引進(jìn)交易和7項國內(nèi)交易。
 

　　從數(shù)據(jù)來看，中國藥企創(chuàng)新藥出海正不斷取得新突破。這充分體現(xiàn)出了國內(nèi)藥企在創(chuàng)新能力上的提升，以及中國創(chuàng)新藥的質(zhì)量在得到進(jìn)一步驗證。
 

　　實際上，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開政策的助力。近些年支持政策越來越多，如2024年，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》指出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展；同月，國家藥監(jiān)局出臺《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》；2024年10月，國家藥監(jiān)局藥審中心出臺《關(guān)于對創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種開展受理靠前服務(wù)的通知》。
 

　　2025年1月9日，國家醫(yī)保局召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展的企業(yè)座談會，表示將進(jìn)一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度，下一步會出臺一系列更有力度的政策……
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來在創(chuàng)新藥利好政策推動下，國內(nèi)藥企或?qū)⒛軌驍[脫仿制藥集采拖累、以創(chuàng)新藥驅(qū)動增長，通過收購、授權(quán)合作、自研多種途徑實現(xiàn)快速發(fā)展，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新舞臺上嶄露頭角。
 

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