【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年 2 月 17 日，幾家重磅藥企的公告猶如投入湖面的石子，激起了層層漣漪，吸引業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
 

　　首先來看交大昂立的公告。2025 年 1 月 15 日至 2 月 13 日期間，上海飾杰裝飾設(shè)計(jì)工程有限公司對(duì)交大昂立發(fā)起了要約收購(gòu)。此次要約收購(gòu)計(jì)劃收購(gòu)交大昂立 3875 萬股，占公司總股本的 5%，要約價(jià)格為 4.5 元 / 股。然而，收購(gòu)結(jié)果顯示，預(yù)受要約的股東賬戶總數(shù)僅為 23 戶，預(yù)受要約股份總數(shù)為 53 萬股，占公司目前股份總數(shù)的 0.0687%。最終，上海飾杰將持有公司 5325 萬股股份，占公司總股本的 6.8715%。不過值得注意的是，上海飾杰及其一致行動(dòng)人合計(jì)持有公司 2.33 億股股份，占公司總股本的 30.0620%。盡管如此，本次要約收購(gòu)?fù)瓿珊?，交大昂立的股?quán)分布仍符合上市條件，上市地位不受影響，公司股票也于 2 月 17 日正式復(fù)牌。這一事件對(duì)于交大昂立而言，雖然上海飾杰的收購(gòu)未達(dá)到預(yù)期規(guī)模，但股權(quán)結(jié)構(gòu)的小幅度變動(dòng)或許會(huì)為公司未來的發(fā)展帶來新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。投資者也將以此為契機(jī)，重新審視交大昂立在市場(chǎng)中的地位和發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　馴鹿生物的公告同樣引人注目。馴鹿生物宣布其 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(FUCASO)已獲中國(guó)香港衛(wèi)生署正式受理新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)，適用于治療經(jīng)過至少 3 線治療后仍進(jìn)展的復(fù)發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。這一消息意義重大，因?yàn)橐粱鶌W侖賽注射液已經(jīng)實(shí)現(xiàn)為香港地區(qū)患者跨境供藥，一旦在香港成功獲批，香港患者將可直接使用馴鹿生物南京生產(chǎn)基地制備的該產(chǎn)品。早在 2023 年 6 月，伊基奧侖賽注射液就已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少 3 線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。馴鹿生物自成立以來，以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物為創(chuàng)新基石，并不斷向自身免疫性疾病領(lǐng)域和抗體類藥物拓展。此次向香港衛(wèi)生署提交上市申請(qǐng)，是其國(guó)際化布局的重要一步，不僅為香港患者提供了創(chuàng)新治療選擇，也標(biāo)志著中國(guó)細(xì)胞治療技術(shù)在參與全球競(jìng)爭(zhēng)中邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。
 

　　恒瑞醫(yī)藥同日?qǐng)?bào)喜，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的艾瑪昔替尼軟膏藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。艾瑪昔替尼軟膏(SHR0302堿軟膏)擬定適應(yīng)癥為成人輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部外用治療。特應(yīng)性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，病變復(fù)雜，臨床表現(xiàn)和癥狀多樣，典型的表現(xiàn)為皮膚色素沉著、干燥、龜裂或鱗狀的斑塊、皮膚瘙癢，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，臨床缺少長(zhǎng)期有效控制疾病的治療手段，目前國(guó)際范圍內(nèi)正在積極研究針對(duì)調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的新產(chǎn)品，研發(fā)更安全有效的治療藥物需求十分迫切。艾瑪昔替尼軟膏是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑，可通過高局部暴露更好地抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。針對(duì)特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，目前全球范圍內(nèi)有2款同類涂抹藥物獲批上市。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年同類產(chǎn)品全球銷售額合計(jì)約為3.92億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，交大昂立在股權(quán)結(jié)構(gòu)上的變化，將考驗(yàn)公司的戰(zhàn)略調(diào)整和市場(chǎng)應(yīng)對(duì)能力；馴鹿生物在國(guó)際化進(jìn)程中的突破，為中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)樹立了榜樣，也為全球患者帶來了更多的治療選擇；而恒瑞醫(yī)藥提交的艾瑪昔替尼軟膏藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，未來或給特應(yīng)性皮炎患者帶來新的治療選擇。
 

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