【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 進(jìn)入2025年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)展現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢，已有多家藥企簽下超10億美元大單。
 

　　1月2日信達(dá)生物就其潛在DLL3 ADC 候選藥物IBI3009，與羅氏達(dá)成了一項交易總額超10億美元的全球獨家合作許可。資料顯示，該藥用于晚期小細(xì)胞肺癌(SCLC)，目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請(IND)批準(zhǔn)，并于2024年12月完成I期臨床研究頭例患者給藥。
 

　　信達(dá)生物表示，隨著新一代IO(免疫腫瘤)和ADC為代表的創(chuàng)新管線陸續(xù)迎來全球開發(fā)新機(jī)會，未來將有更多創(chuàng)新型ADC、雙(多)抗、下一代自免和CVM管線逐步進(jìn)入全球開發(fā)，為全球化業(yè)務(wù)打開向上空間。
 

　　隨著越來越多腫瘤和綜合產(chǎn)品管線開始商業(yè)化，步入研發(fā)管線兌現(xiàn)期的信達(dá)生物，業(yè)績也有望持續(xù)快速提升。據(jù)悉，2月6日，信達(dá)生物公告稱，該公司在2024年的總產(chǎn)品收入可超82億元人民幣，同比保持了40%以上的增速。此外，信達(dá)生物在新的業(yè)績公告中提出，公司對在2027年實現(xiàn)200億元國內(nèi)產(chǎn)品收入的目標(biāo)有信心。照此目標(biāo)估算，該公司2025年-2027年的年平均業(yè)績增速不能低于35%。
 

　　1月8日，映恩生物宣布與Avenzo Therapeutics就前者的DB-1418/AVZO-1418達(dá)成超11億美元的獨家許可合作。資料顯示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC。
 

　　近年來，ADC藥物熱度居高不下。風(fēng)口之下，專注于ADC藥物研究的映恩生物順勢而起。數(shù)據(jù)顯示，自2023年4月至今，短短兩年的時間里，映恩生物完成了6筆ADC藥物交易，潛在總金額超50億美元。2025年開年不滿一個月，映恩生物就已經(jīng)完成了兩筆ADC藥物交易。
 

　　據(jù)悉，映恩生物IPO在即，其于2024年8月，向港交所遞表申請上市。據(jù)映恩生物招股書，公司截至目前已建立起了12條ADC管線。其中，6款臨床階段ADC在廣泛未被滿足臨床需求的適應(yīng)癥；2款新一代雙特異性ADC及一款治療自身免疫性疾病的ADC預(yù)計將于2024年至2026年進(jìn)入臨床階段。
 

　　1月10日，先為達(dá)生物宣布，已將包括口服伊諾格魯肽、長效皮下注射胰淀素受體激動劑等3款產(chǎn)品，在大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化產(chǎn)品組合的獨家權(quán)利授予英國生物藥企Verdiva Bio。交易首付款近7000萬美元，此外，先為達(dá)生物還將有權(quán)獲得最高24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。
 

　　此外，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明也宣布，已與全球制藥公司艾伯維(AbbVie)就先聲再明正在中美兩國進(jìn)行臨床I期研究的多發(fā)性骨髓瘤候選藥物SIM0500達(dá)成開發(fā)許可選擇協(xié)議。先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美元的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。
 

　　分析人士指出，在國家政策的持續(xù)支持下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。未來，隨著研發(fā)實力的進(jìn)一步增強(qiáng)，預(yù)計將有更多中國創(chuàng)新藥走向世界舞臺。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企簽下多筆大單，交易總金額近100億美元。
 

　　對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的驅(qū)動因素，有分析人士指出，主要有五方面：一是資本市場服務(wù)體系不斷完善；二是審評審批體系制度加速接軌國際；三是豐富的人口結(jié)構(gòu)和臨床資源；四是創(chuàng)新藥技術(shù)水平的快速提升；五是致力于源頭創(chuàng)新的企業(yè)面向全球需求，夯實研發(fā)。
 

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