【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構表示,醫(yī)藥板塊經(jīng)歷較長時間調整,整體估值處于較低水平。展望2025年,在支持引導商保發(fā)展的政策背景下,支付端有望邊際改善,創(chuàng)新藥有望獲益。其認為醫(yī)藥行情將迎來修復,結構性機會依然存在,從短期和中長期確定性增長角度來選擇標的,看好創(chuàng)新藥及產業(yè)鏈在今年持續(xù)良好表現(xiàn),建議關注信達生物、康方生物、迪哲醫(yī)藥、艾力斯和熱景生物等。
其中,信達生物近日在JPM2025大會上透露,2025年將迎來6個新藥品種的上市,其中包括三款重磅產品瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗;年內還計劃遞交7款藥物的新藥上市申請或關鍵臨床。在熱門的ADC領域,信達生物還有8個ADC候選藥物已進入臨床研究,涉及CLDN 18.2、DLL3、HER3、B7H3等熱門靶點賽道,成為未來打開國際化業(yè)務增量的潛力所在。
據(jù)悉,2022年信達生物曾提出了2027年國內產品收入達到200億元的目標。從數(shù)據(jù)來看,2023年全年信達生物的產品收入為57.28億元,同比增長38.4%,而2024年前三季度已達到約61.11億元。盡管距離200億目標還有不少差距,但是信達生物依舊表示對完成200億目標充滿信心,原因不僅來自于上市已上市產品的持續(xù)放量,更在于2025年即將上市的6個新藥品種。
迪哲醫(yī)藥、艾力斯近日均披露2024年業(yè)績預告,其中,迪哲醫(yī)藥預計2024年實現(xiàn)營業(yè)收入3.6億元左右, 比上年同期增加294.35%左右。預計2024年歸屬凈虧損8.65億左右,比上年同期虧損減少21.91%左右。
對于業(yè)績變化原因,迪哲醫(yī)藥公告提到,2024年6月,公司第二款核心產品國家 1 類創(chuàng)新藥高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通過優(yōu)先審評獲得國家藥監(jiān)局批準上市,是作用于JAK/STAT 通路的外周 T 細胞淋巴瘤(PTCL)新機制治療藥物。依托整體商業(yè)化策略和團隊高效執(zhí)行力以及產品的優(yōu)異療效,舒沃哲和高瑞哲2024 年的銷售實現(xiàn)快速增長,預計全年度產品銷售收入為 36,000 萬元左右。
報告期內,舒沃哲和高瑞哲成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,這將有助于公司進一步提高上述藥物在患者中的可負擔性和可及性,降低患者的用藥負擔,進而推動舒沃哲和高瑞哲的市場推廣和銷售,對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。
據(jù)悉,迪哲醫(yī)藥在產品研發(fā)方面取得了持續(xù)進展。如公司核心產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的新藥上市申請已于 2025 年 1 月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理并授予優(yōu)先審評,用于二/后線治療表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變(exon20ins)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。DZD8586 針對B 細胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期臨床研究以及 DZD6008 針對非小細胞肺癌的 I 期臨床研究正在積極開展。
艾力斯方面,其預計2024年度實現(xiàn)歸屬凈利潤為14.3億元,比上年同期增加約7.86億元,同比增加121.99%。艾力斯表示,公司核心產品甲磺酸伏美替尼片被續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄后,銷售收入持續(xù)增長,同時公司有效采取多項降本增效措施,嚴格控制各項成本費用,促使公司業(yè)績得到大幅提升。
據(jù)悉,目前,艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力,以擴大其臨床適用范圍。此外,公司在新產品的臨床上也在快速推進。如在早期產品管線開發(fā)方面,2024年3月,公司自主研發(fā)的具有全球知識產權的KRAS G12D選擇性抑制劑——注射用AST2169脂質體I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準;KRAS G12D 突變是KRAS突變的一種常見的亞型,存在于非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種類型癌癥中,目前全球范圍內尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市。
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