【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，康諾亞持續(xù)聚焦臨床需求，快速推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展，向著綜合性創(chuàng)新生物制藥公司穩(wěn)健邁進(jìn)。與此同時(shí)，公司創(chuàng)新藥也不斷走向海外市場(chǎng)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)四筆出海授權(quán)交易。
 

　　2025年1月10日，康諾亞宣布與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱Timberlyne)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，授予Timberlyne在全球(不包括中國(guó))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化抗體藥物CM313的獨(dú)家權(quán)益，授權(quán)交易額共計(jì)可達(dá)3.67億美元。
 

　　資料顯示，CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體。在過(guò)往多項(xiàng)臨床研究中，CM313展現(xiàn)了效果?；贑D38的作用機(jī)制，及臨床初步療效結(jié)果，CM313有望成為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。此外，CM313也是中國(guó)獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)抗CD38抗體。
 

　　康諾亞相關(guān)人士表示，此次合作不僅是對(duì)CM313開發(fā)潛力和前景的認(rèn)可，更是對(duì)康諾亞的內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的高度肯定。
 

　　此外，根據(jù)梳理，2024年11月17日，康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd(PML)已訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)交易額共計(jì)可達(dá)6.26億美元。
 

　　根據(jù)協(xié)議，PML可據(jù)此獲得BCMAxCD3雙特異性抗體CM336在全球(不包括中國(guó))開發(fā)、生產(chǎn)、及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，而康諾亞除了可獲得1600萬(wàn)美元的首付款和近期付款，以及未來(lái)最多6.1億美元的額外付款、相關(guān)銷售分成等，還能拿到PML母公司Ouro Medicines, LLC的少數(shù)股權(quán)。
 

　　資料顯示，CM336是一種BCMAxCD3雙特異性抗體，可同時(shí)靶向識(shí)別并特異性結(jié)合靶細(xì)胞表面的BCMA和T細(xì)胞表面CD3受體，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細(xì)胞。該產(chǎn)品目前正在進(jìn)行的是一項(xiàng)評(píng)價(jià)該藥物注射液治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究的劑量擴(kuò)展階段。
 

　　2024年7月9日，康諾亞公告，康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司(集團(tuán)的全資附屬公司)與Belenos Biosciences, Inc.已訂立許可協(xié)議。許可協(xié)議授予Belenos在全球(不包括中國(guó))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化集團(tuán)候選藥物CM512及CM536的獨(dú)家權(quán)利?？抵Z亞獲得1.85億美元+股權(quán)的回報(bào)！
 

　　據(jù)悉，CM512及CM536均為康諾亞自主開發(fā)的雙特異性抗體。就許可協(xié)議而言，Belenos與成都康諾亞將訂立供應(yīng)協(xié)議，據(jù)此，Belenos將有權(quán)向成都康諾亞或其合同生產(chǎn)商采購(gòu)所需數(shù)量的CM512及CM536以便進(jìn)行該等臨床試驗(yàn)。
 

　　而2023年2月，康諾亞就CMG901與阿斯利康簽署全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，授權(quán)其全球開發(fā)與商業(yè)化，獲6300萬(wàn)元首付款與總計(jì)超11億美元里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)。資料顯示，CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
 

　　資料顯示，康諾亞聚焦自身免疫和腫瘤領(lǐng)域，目前已有11款候選藥物進(jìn)入臨床階段及臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。并且，其在研管線中的近半數(shù)產(chǎn)品已經(jīng)對(duì)外授權(quán)和與其他藥企合作開發(fā)，由此獲得的現(xiàn)金流又可以反哺后續(xù)研發(fā)。據(jù)康諾亞2024年中期報(bào)告，截至報(bào)告期末，其定期存款、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物以及銀行理財(cái)產(chǎn)品為25.77億元，研發(fā)開支為3.31億元。
 

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