【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著中國創(chuàng)新藥管線不斷擴(kuò)大、 研發(fā)實(shí)力屢獲驗(yàn)證、資產(chǎn)性價(jià)比顯著,2023年下半年起創(chuàng)新藥BD出海、收并購明顯提速。有機(jī)構(gòu)表示,展望2025年這一趨勢(shì)或仍將持續(xù)。同時(shí)機(jī)構(gòu)指出,海外藥企的關(guān)注重心將轉(zhuǎn)向創(chuàng)新價(jià)值和差異化顯著的更新技術(shù)路徑,包括 CGT、小核酸、核藥、雙靶/多靶抗體和ADC等。
如細(xì)胞與基因治療(CGT)作為具有前景的治療領(lǐng)域之一,正在國內(nèi)蓬勃發(fā)展。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,中國CGT市場(chǎng)展現(xiàn)出巨大的活力,CGT在研管線達(dá)647項(xiàng),涵蓋了病毒載體療法、細(xì)胞治療、核酸藥物和mRNA療法等多個(gè)方向,針對(duì)遺傳性疾病、腫瘤、罕見病等重大疾病領(lǐng)域,顯示出巨大的治療潛力和市場(chǎng)前景。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年上半年,國內(nèi)超40家聚焦CGT領(lǐng)域的公司獲得了新一輪融資。
核藥,又稱放射性藥物,是一種用放射性核素或核素標(biāo)記的化合物及生物制品來診斷、治療疾病的制劑。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),全球核醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也在快速增長,預(yù)計(jì)全球核醫(yī)藥市場(chǎng)在2022—2026 年的復(fù)合增速為11.6%,到2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到175億美元。
據(jù)悉,核藥在腫瘤治療領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),商業(yè)化表現(xiàn)強(qiáng)勁。如2018年和2022年美國食藥監(jiān)局相繼批準(zhǔn)了諾華的兩款藥Lutathera和Pluvicto上市,2023年,這兩款藥的總銷售額突破了15.8億美元。其中,Pluvicto上市當(dāng)年(2022年)即實(shí)現(xiàn)收入2.7億美元,2023年飆升至9.8億美元,同比增速高達(dá)263%。
在國內(nèi)市場(chǎng),核藥也吸引了不少藥企入局。目前,國內(nèi)布局核藥的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥、瑞迪奧醫(yī)藥、中國同輻、東誠藥業(yè)等。
此外,雙靶/多靶抗體具有廣闊的市場(chǎng)空間,吸引著藥企加快布局,交易也日漸活躍。如2024年10月,葛蘭素史克宣布以3億美元預(yù)付款+5.5億美元里程碑金額引進(jìn)恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46,該分子目前處于血液瘤一期臨床,自免適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年進(jìn)入一期臨床。
此外,根據(jù)梳理,今年國產(chǎn)自免TCE雙抗/三抗連續(xù)完成多項(xiàng)重大授權(quán)合作,包括同潤生物CD3/CD19雙抗授權(quán)給默沙東,嘉和生物CD3/CD20雙抗、岸邁生物BCMA/CD雙抗通過NewCo模式出海等。
全球抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)逐年高速增長態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,從2018年到2023年,這一規(guī)模從20億美元增長至104億美元,年復(fù)合增長率為39.1%;預(yù)計(jì)2023年到2030年期間將以30.3%的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長,到2030年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長至662億美元。
面對(duì)可觀的市場(chǎng)空間,國內(nèi)外大批創(chuàng)新藥企積極布局ADC賽道。數(shù)據(jù)顯示,截至2024年5月,國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項(xiàng)。且越來越多ADC憑借實(shí)力“授權(quán)”出海。例如,近日的12月4日,映恩生物宣布,與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克(GSK)已就一項(xiàng)在研早期抗體偶聯(lián)(ADC)藥物DB-1324達(dá)成合作,協(xié)議總金額超過10億美元。
分析人士指出,當(dāng)下,中國已經(jīng)成為全球大型醫(yī)藥市場(chǎng),隨著中國創(chuàng)新藥企研發(fā)能力不斷提升,MNC仍將持續(xù)在我國尋找合作標(biāo)的。
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