【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公示,12月以來有5個中藥品種保護申請獲受理,其中4個為初保,1個為補充申請,涉及企業(yè)包括揚子江藥業(yè)、康恩貝等。
其中,根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年12月24日中藥品種保護受理公示,揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司的散風通竅滴丸、黑龍江澳利達奈德制藥有限公司牛黃清感膠囊初保申請獲受理。
資料顯示,揚子江藥業(yè)的散風通竅滴丸具有清熱祛風,散寒通竅的功效。可用于急性單純性鼻炎外感風寒、郁肺化熱證,癥狀表現(xiàn)為鼻塞、流涕、噴嚏、鼻黏膜充血等。散風通竅滴丸主要成分為黃芩、荊芥、羌活、細辛。
澳利達奈德的牛黃清感膠囊具有疏風解表、清熱解毒的功效。用于治療外感風熱所致的感冒發(fā)熱,咳嗽,咽痛。疏風解表:可用于治療外感風熱引起發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、咽痛、打噴嚏,臨床上上呼吸道感染患者若出現(xiàn)上述癥狀,可應用本品。清熱解毒:可用于治療高熱煩擾、口燥咽干、咽痛咳嗽、尿黃、紅腫熱痛,舌紅苔黃,脈數(shù)有力,臨床上普通感冒、流行性感冒、咽喉炎、扁桃體炎患者若出現(xiàn)上述癥狀,可應用本品。
根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年12月20日中藥品種保護受理公示,重慶香雪醫(yī)藥有限公司的小兒化食口服液、山東鳳凰制藥股份有限公司的天丹通絡片初保申請獲受理。
資料顯示,香雪醫(yī)藥的小兒化食口服液主要用于消食化滯,瀉火通便。用于小兒胃熱停食,脘腹脹滿,惡心嘔吐,煩躁,口渴,大便干燥。如功能性消化不良、功能性便秘等。
天丹通絡片是具有活血通絡、息風化痰功效的中成藥,用于治療中風中經(jīng)絡,風痰瘀血痹阻脈絡證,常見癥狀見于半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言語蹇澀,用于腦梗死急性期及恢復早期見上述癥狀者。天丹通絡片主要由川芎、稀簽草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝組成的純中藥制劑。
此外,根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年12月11日中藥品種保護受理公示,內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司的麝香通心滴丸補充申請獲受理。
麝香通心滴丸是康恩貝獨家產(chǎn)品,也是國內(nèi)具有改善冠脈血流速度影像學證據(jù)的心血管中成藥,由于質(zhì)量、療效等方面具有優(yōu)勢,在心血管中成藥領域擁有較高的市場地位,產(chǎn)品年銷售收入在億元以上。
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