【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】新藥研發(fā)具有高投入、高風險等特點，近年來，隨著技術(shù)的快速發(fā)展，AI制藥研發(fā)如火如荼，越來越多的藥企加碼布局這一領(lǐng)域，伴隨的大額BD交易也頻頻出現(xiàn)。
 

　　就在近日，石藥集團發(fā)布公告稱，集團已與百濟神州就集團的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039)，以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品在全球的開發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議，潛在交易額為18.35億美元。
 

　　公告顯示，SYH2039所靶向的是具有MTAP缺失突變的實體瘤。同時，SYH2039是一款通過AI驅(qū)動的小分子藥物設(shè)計平臺獲得的臨床候選藥物。該平臺通過AI技術(shù)分析靶標蛋白與化合物分子的結(jié)合模式，對分子成藥性進行針對性優(yōu)化設(shè)計，從而篩選得到的高活性、高選擇性的小分子MAT2A抑制劑。
 

　　而在兩個月前，石藥集團剛與阿斯利康一項BD交易，推進開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑YS2302018。根據(jù)彼時協(xié)議，公司將收取1億美元的預付款，并有權(quán)收取≤3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款以及≤15.5億美元的潛在銷售里程碑付款。
 

　　YS2302018為一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制劑，用于開發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法。該產(chǎn)品與本次BD的SYH2039一樣，也是由石藥集團AI驅(qū)動的小分子藥物設(shè)計平臺發(fā)現(xiàn)，可見AI驅(qū)動臨床候選藥物的受青睞程度。
 

　　據(jù)了解，石藥集團早在2021年中期報告中就提到在小分子藥物研發(fā)方面，重點打造PROTAC、LYTAC以及基于AI技術(shù)的篩選平臺。2023年8月，集團宣布與英矽智能和晶泰科技這兩家頭部AI制藥公司在創(chuàng)新藥研發(fā)人工智能領(lǐng)域達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，聚焦于具有高度臨床需求的戰(zhàn)略品種，以AI輔助藥物設(shè)計，提高新藥篩選效率和成功率。公司將人工智能賦能藥物研發(fā)的全流程生命周期，從前期立項、藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗等全面布局，結(jié)合各階段研發(fā)數(shù)據(jù)，發(fā)展個性化AI工具，打造端到端一體化計算平臺，平均縮短藥物發(fā)現(xiàn)時間約30%。
 

　　實際上，AI制藥的BD熱潮正在涌現(xiàn)，除了石藥集團的兩項BD以外，今年還有多筆交易出現(xiàn)。例如，12月13日，英矽智能宣布，基于XL309(ISM3091)項目在臨床階段取得的進展，公司已于近期從Exelixis處獲得首筆臨床里程碑付款，總計金額1000萬美元。XL309是由AI發(fā)現(xiàn)的腫瘤藥。目前，Exelixis正在美國進行XL309的I期臨床試驗。這項多中心、開放標簽的試驗主要評估XL309在特定晚期實體腫瘤患者中的單藥和聯(lián)合療法的效果。
 

　　9月份，銳格醫(yī)藥也宣布與羅氏旗下基因泰克(Genentech)達成最終協(xié)議，基因泰克將收購銳格醫(yī)藥開發(fā)的下一代CDK抑制劑研發(fā)管線，用于治療乳腺癌。根據(jù)協(xié)議，銳格將獲得高達8.5億美元的預付款現(xiàn)金，并有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。目前，銳格醫(yī)藥管線中的在研CDK抑制劑之一的RGT-419B是通過其自主知識產(chǎn)權(quán)的計算機加速藥物設(shè)計平臺CARD研制而成。2022年2月11日，RGT-419B的臨床試驗申請獲得NMPA受理，為國內(nèi)頭個CDK2/4/6抑制劑。此前的2021年12月，RGT-419B已經(jīng)獲得FDA批準進行臨床研究。2023年12月，公司宣布RGT-419B用于既往接受過CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌治療(ET)聯(lián)合的HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者獲得積極的安全性和單藥療效數(shù)據(jù)。
 

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