【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】分析人士指出，創(chuàng)新眼藥素來是擁有強爆發(fā)力的產(chǎn)品，比如海外羅氏雙抗 Vabysmo在2022年初才推出，但2023年銷售額就超過24億瑞士法郎；在國內(nèi)市場，興齊眼藥低濃度阿托品在2024年上市后頭個季度銷售便有1.7億元……
 

　　據(jù)悉，在這一強爆發(fā)力領(lǐng)域，遠大醫(yī)藥也積極加強管線布局，并加速進入成果兌現(xiàn)期，近日，公司創(chuàng)新眼藥資產(chǎn)布局和臨床進展頻頻。
 

　　如12月16日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請(NDA)并獲得了受理，這將進一步推進GPN01768在中國的落地工作，也是公司在眼科治療創(chuàng)新領(lǐng)域的又一項重要進展。
 

　　根據(jù)公告，蠕形螨是導(dǎo)致蠕形螨瞼緣炎的根本原因，GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內(nèi)的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，其通過選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
 

　　12月11日，遠大醫(yī)藥還公告，引進了兩款治療干眼癥的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司與箕星藥業(yè)香港有限公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得治療干眼癥的創(chuàng)新產(chǎn)品OC-01和OC-02在大中華區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。這一合作將進一步深化公司在眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局。
 

　　資料顯示，OC-01已于2021年10月在美國獲批上市，并于2024年11月獲得中國大陸的上市批準，OC-02則在美國完成了IIb期臨床研究。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，干眼癥在中國的發(fā)病率約為21%-30%，患者人數(shù)保守估計約為3.6億，預(yù)計未來5-10年就診比例將上升至40%。目前臨床上主要使用人工淚液，但效果存在個體差異。OC-01采用創(chuàng)新的經(jīng)鼻給藥方式，能夠迅速促進淚液分泌，改善干眼癥狀，并且使用方便，有望提高患者依從性。
 

　　遠大醫(yī)藥布局箕星藥業(yè)干眼癥產(chǎn)品組合，無疑增加了公司在干眼癥領(lǐng)域產(chǎn)品梯隊厚度和市場核心競爭力。
 

　　此外，11月4日，遠大醫(yī)藥還宣布，公司用于眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成國內(nèi)III期臨床研究并成功達到臨床終點。
 

　　據(jù)遠大醫(yī)藥介紹，GPN00833于2023年4月在中國獲批開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組III期臨床研究，共入組了255例接受白內(nèi)障手術(shù)的患者，以2:1的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，旨在評價GPN00833用于治療中國人群白內(nèi)障手術(shù)后炎癥和疼痛的有效性和安全性。本研究的主要臨床終點為評估白內(nèi)障手術(shù)后至療程結(jié)束的眼部炎癥完全消失的受試者比例，次要臨床終點為手術(shù)后至療程結(jié)束的疼痛完全緩解的受試者比例。
 

　　有業(yè)內(nèi)預(yù)計，遠大醫(yī)藥上述的GPN01768、GPN00833這兩款創(chuàng)新眼藥，通過對現(xiàn)有未滿足臨床需求的差異化、迭代布局，在商業(yè)化落地后有望收獲兩個10億級別的現(xiàn)金牛品種。
 

　　遠大醫(yī)藥致力于眼科藥物創(chuàng)新，未來將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市，進一步增強市場競爭力。但是遠大醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的布局不僅僅局限在眼藥領(lǐng)域。近期以來，遠大醫(yī)藥在核藥、危重癥等領(lǐng)域的臨床進展捷報頻傳。如在核藥領(lǐng)域，遠大醫(yī)藥用于診斷腎透明細胞癌的創(chuàng)新RDC藥物TLX250-CDx國內(nèi)三期臨床研究完成頭例患者入組給藥、用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的創(chuàng)新RDC藥物ITM-11國內(nèi)三期臨床研究申請或藥監(jiān)局受理。
 

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