11月，4個中藥獲批為中藥二級保護品種！1個初保申請獲受理

2024年12月04日 13:51:05來源：制藥網(wǎng)點擊量：30751

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)梳理，剛剛過去的11月，有4個中藥獲批為中藥二級保護品種，其中有2款中藥產(chǎn)品被批準為頭家中藥二級保護品種，另有2款中藥產(chǎn)品被繼續(xù)給予二級保護。此外，還有一款中藥申請中藥品種保護獲受理。

　　清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑、陜西步長制藥有限公司的人知降糖膠囊2個產(chǎn)品被批準為頭家中藥二級保護品種。保護品種編號分別為：ZYB2072024018、ZYB2072024017，保護期限自公告日起七年。

　　資料顯示，人知降糖膠囊益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療，緩解倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，五心煩熱，自汗盜汗，多食易饑，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不適等癥狀。

　　近年來，隨著人口老齡化和生活方式的改變，糖尿病的發(fā)病率逐年上升。因此，開發(fā)新型降糖藥品對于控制糖尿病具有重要意義。步長制藥的人知降糖膠囊正是基于這一需求，經(jīng)過多年研發(fā)，在嚴格的臨床試驗和安全性評估后，終獲認可。

　　11月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準步長制藥的人知降糖膠囊為頭家中藥二級保護品種。步長制藥表示，此次獲批不僅肯定了該產(chǎn)品的臨床價值和產(chǎn)品療效，還加強了其知識產(chǎn)權(quán)保護，有望進一步提升人知降糖膠囊的市場競爭力和品牌影響力。

　　熱炎寧合劑是由清華德人西安幸福制藥有限公司歷時20年研發(fā)生產(chǎn)的植物創(chuàng)新藥，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。該藥物清熱解毒，用于風熱感冒，發(fā)熱，咽喉腫痛，口苦咽干，咳嗽痰黃，尿黃便結(jié)，化膿性扁桃體炎，急性咽炎，急性支氣管炎，單純性肺炎。

　　11月21日，國家藥品監(jiān)督管理局批準清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑為頭家中藥二級保護品種。

　　11月，被繼續(xù)給予二級保護的品種包括吉林康乃爾藥業(yè)有限公司的丹蔞片，其保護期限、保護品種編號分別為2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190；江西普正制藥股份有限公司的紅花逍遙片，其保護期限、保護品種編號分別為2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。

　　資料顯示，丹蔞片由瓜萎皮、薤白、葛根、川芎、丹參、赤芍等組成，有寬胸通陽、化痰散結(jié)、活血化瘀之功。適合痰濁與血瘀互結(jié)的患者，多表現(xiàn)為胸悶刺痛、憋氣不暢、白痰較多、舌苔白膩等。

　　紅花逍遙片功能主治為舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦?，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。

　　此外，11月11日，廣州奇績醫(yī)藥科技有限公司的金蓉顆粒初保申請獲受理。資料顯示，金蓉顆粒由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥材精制而成，具有補腎活血、化痰散結(jié)、調(diào)攝沖任的功效。針對乳腺增生癥痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)的證候，金蓉顆?？梢跃徑馊榉刻弁础⒂|痛、胸脅脹痛等癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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