【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量和質(zhì)量齊升，共有113個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分，具有廣闊的發(fā)展前景和重要的臨床意義，推薦恒瑞醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華、信立泰、復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物等。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)定創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，大幅度加碼創(chuàng)新研發(fā)，累計(jì)研發(fā)投入已超400億元，在持續(xù)的高研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，已手握17款1類創(chuàng)新藥。此外，恒瑞醫(yī)藥的在研管線也儲(chǔ)備充足，有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域的同時(shí)，還全面布局非腫瘤領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了對(duì)自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的廣泛覆蓋，持續(xù)構(gòu)建和精進(jìn)具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線，打造長(zhǎng)期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。
 

　　諾誠(chéng)健華已構(gòu)建從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、商業(yè)化到生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。公司產(chǎn)品線涵蓋奧布替尼、ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490、Tafasitamab、ICP-105、ICP-033、ICP-488、ICP-248、ICP-B03、ICP-915、ICP-B02 等產(chǎn)品。諾誠(chéng)健華未來將加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)建設(shè)，加速臨床開發(fā)，在中國(guó)及全球加速注冊(cè)臨床研究，預(yù)計(jì)在未來3—5年的時(shí)間，公司5—6款創(chuàng)新藥產(chǎn)品有望獲批上市，3—4款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)際化。
 

　　信立泰積極布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，研發(fā)投入不斷加大，多款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市并且進(jìn)入醫(yī)保放量。其中，公司2024年以來的營(yíng)收增長(zhǎng)主要受益于阿利沙坦酯片和恩那度司他片兩大創(chuàng)新藥的銷售拉動(dòng)。除了已上市產(chǎn)品外，信立泰還有不少研發(fā)管線儲(chǔ)備。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，公司目前儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品管線，有望在未來的每年均有產(chǎn)品陸續(xù)IND，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。還有機(jī)構(gòu)表示，隨著公司慢病產(chǎn)品逐個(gè)獲批，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力有望長(zhǎng)期保持，后續(xù)小核酸、基因編輯等有望對(duì)公司在慢病領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步賦能，在良好競(jìng)爭(zhēng)格局中形成領(lǐng)域覆蓋優(yōu)勢(shì)。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，今年宣布私有化創(chuàng)新藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖和全資收購(gòu)細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域核心平臺(tái)復(fù)星凱特，進(jìn)一步聚焦公司核心創(chuàng)新資產(chǎn)。此外，復(fù)星醫(yī)藥具有強(qiáng)大的研發(fā)和商業(yè)化能力，從數(shù)據(jù)來看，上半年，公司創(chuàng)新藥品收入超人民幣37億元。據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥在實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域已研發(fā)及推出多款創(chuàng)新藥，其中包括中國(guó)生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)、生物類似藥漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗注射液)、用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)等。
 

　　君實(shí)生物目前擁有包括特瑞普利單抗、阿達(dá)木單抗、氫溴酸氘瑞米德韋片在內(nèi)的4款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售的創(chuàng)新藥。其中，特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)已有10項(xiàng)適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)上市，覆蓋肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、黑色素瘤、乳腺癌等。在全球，特瑞普利單抗已在美國(guó)、東南亞及歐洲等地開展了覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的40多項(xiàng)由君實(shí)生物發(fā)起的臨床研究。此外，君實(shí)生物整體擁有近30項(xiàng)推進(jìn)臨床試驗(yàn)的在研產(chǎn)品，并有超過20項(xiàng)處于臨床前階段。
 

　　近年來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，今年以來，創(chuàng)新藥更是備受關(guān)注，包括國(guó)家層面，以及北京、上海、廣州在內(nèi)的各地政府都相繼出臺(tái)支持創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的文件，上海與北京兩地也獲批成為開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的試點(diǎn)城市。在此背景下，創(chuàng)新藥企業(yè)迎來重大發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也承載著推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要使命。
 

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