【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】禮來(lái)公司昨日股價(jià)異動(dòng),盤(pán)中漲超4%,表現(xiàn)尤為亮眼,遠(yuǎn)超競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德。
消息面上,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二,禮來(lái)研發(fā)的減肥藥替爾泊肽(tirzepatide)在一項(xiàng)為期三年的試驗(yàn)中,將糖尿病前期、肥胖或超重的成年人患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)降低了94%。
這項(xiàng)研究名為SURMOUNT-1,其評(píng)估了替爾泊肽在1032名隨機(jī)分組的糖尿病前期、肥胖或超重成年人中的療效,治療期為176周,隨后是17周的非治療期(總共193周)。
與安慰劑相比,每周注射替爾泊肽(5mg,10mg,15mg)可顯著降低糖尿病前期和肥胖或超重成年人患上2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn),降幅達(dá)94%。
此外,替爾泊肽在整個(gè)治療期間導(dǎo)致患者的體重持續(xù)減輕。治療期結(jié)束時(shí),在患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人中,服用15mg劑量的患者體重平均下降22.9%,而服用安慰劑的患者體重平均下降2.1%。
在17周的停藥隨訪(fǎng)期間,停用替爾泊肽的患者體重開(kāi)始回升,發(fā)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)有所增加,但與安慰劑相比,發(fā)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)降低了88%。
據(jù)悉,替爾泊肽是禮來(lái)(LLY.US)糖尿病藥物Mounjaro和減肥藥物Zepbound的活性成分。
2023年11月,替爾泊肽的減重適應(yīng)癥頭次在美獲批,基于禮來(lái)開(kāi)展的SURMOUNT-1和SURMOUNT-2兩項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,使用72周時(shí),15mg和10mg劑量組減重效果分別達(dá)到20.9%和19.5%,成為頭個(gè)在三期臨床中,減重平均值超過(guò)20%的藥物。今年7月19日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,禮來(lái)的替爾泊肽新適應(yīng)癥獲批上市,用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖,或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長(zhǎng)期體重管理。
雖然該藥獲批上市的時(shí)間不長(zhǎng),但其商業(yè)潛力已經(jīng)顯現(xiàn),2023年為禮來(lái)帶來(lái)了53.4億美元的銷(xiāo)售額。分析師預(yù)計(jì),今年tirzepatide的銷(xiāo)售額可能接近180億美元。
值得一提的是,與禮來(lái)作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的諾和諾德手持的減肥藥司美格魯肽減重適應(yīng)癥也于今年6月底在華獲批,意味著兩大頭部品種在中國(guó)的較量將正式打響。
為了提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,禮來(lái)正在積極探索tirzepatide在治療與肥胖相關(guān)的多種疾病中的潛力,如心臟病、睡眠呼吸暫停和阿爾茨海默病,從而擴(kuò)大患者群體,并獲得更廣泛的保險(xiǎn)覆蓋范圍。此外,該公司還強(qiáng)調(diào)了肥胖癥的全球影響,指出近9億成年人面臨肥胖癥并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
在安全性方面,tirzepatide的副作用主要為胃腸道反應(yīng),通常為輕度至中度,這為患者提供了一個(gè)相對(duì)安全的治療選擇。禮來(lái)公司計(jì)劃將這些結(jié)果提交至同行評(píng)審期刊發(fā)表,并在即將到來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行展示,此前已公布了該試驗(yàn)72周的減肥結(jié)果。
業(yè)績(jī)方面,禮來(lái)公司第二季度業(yè)績(jī)亮眼,營(yíng)收和利潤(rùn)均超市場(chǎng)預(yù)期,第二季度營(yíng)收達(dá)到113.03億美元,同比增長(zhǎng)36%,凈利潤(rùn)29.67億美元,同比增長(zhǎng)68%。主要得益于其減肥藥銷(xiāo)量的大幅增長(zhǎng)。
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評(píng)論