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制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日,國(guó)泰君安證券研報(bào)認(rèn)為,
原料藥行業(yè)處于藥品產(chǎn)業(yè)鏈上游,為藥物活性成分,從源頭決定藥品質(zhì)量。隨著人口老齡化趨勢(shì)加重及慢性病發(fā)病率提升,疊加新藥物范式迭代拉動(dòng)終端藥物需求提升,推動(dòng)上游原料藥行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容。中國(guó)由于工程師紅利、環(huán)保及成本優(yōu)勢(shì)過(guò)往承接全球原料藥生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移,為全球主工廠之一。當(dāng)前本土供應(yīng)鏈逐步從低附加值大宗原料藥向?qū)@疤厣雀邇r(jià)值原料藥轉(zhuǎn)型,此外“
中間體—原料藥—制劑”一體化及CDMO布局推動(dòng)行業(yè)發(fā)展破局,空間顯著。
該行表示,2022—2023年受地緣政治沖突影響下上游原材料成本及運(yùn)費(fèi)上漲、去庫(kù)周期下終端產(chǎn)品價(jià)格壓力以及印度產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng),原料藥板塊盈利能力承壓。2024年一季度,季度營(yíng)收利潤(rùn)環(huán)比改善,盈利能力觸底回升,行業(yè)去庫(kù)周期接近尾聲,終端產(chǎn)品價(jià)格企穩(wěn)有望向上修復(fù)。
當(dāng)前,被看好的原料藥相關(guān)企業(yè)包括石四藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥、白云山、新華制藥等,這些藥企今年以來(lái)也陸續(xù)有原料藥獲批。
其中,石四藥集團(tuán)7月份發(fā)布公告,集團(tuán)的鹽酸去氧腎上腺素已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。鹽酸去氧腎上腺素主要用于治療麻醉時(shí)血管擴(kuò)張引起的低血壓。該集團(tuán)的恩他卡朋原料藥已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。
上海醫(yī)藥7月8日晚間公告,近日公司下屬全資子公司上藥中西的枸櫞酸托法替布原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。枸櫞酸托法替布主要適用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。更早的6月份,公司發(fā)布公告,公司控股子公司天津信誼津津藥業(yè)有限公司的氫化可的松原料藥收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥物獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。氫化可的松主要適用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)功能增生癥的治療。
白云山今年3月份公告,公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠于2024年3月20日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克肟化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。據(jù)悉,頭孢克肟為口服用的第三代
頭孢菌素類抗生素,適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染。
此外,新華制藥今年以來(lái)陸續(xù)獲得非布司他、潑尼松化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。其中,非布司他通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。潑尼松則具有抗炎及抗過(guò)敏作用,能抑制結(jié)締組織的增生,降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其他毒性物質(zhì)的形成與釋放。當(dāng)嚴(yán)重中毒性感染時(shí),本品與大量抗菌藥物配合使用,有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進(jìn)癥狀緩解作用。作為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物,潑尼松片劑已被列入《國(guó)家基本藥物目錄》(2018版),且屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》甲類品種。
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