【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】GLP-1藥物持續(xù)“熱辣滾燙”，動(dòng)態(tài)不斷更新。7月25日消息，特寶生物宣布已決定根據(jù)協(xié)議行使選擇權(quán)，將KN069作為頭款一授權(quán)產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，KN069是由合作方蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組人GLP-1變體/GIPR人源化單域抗體Fc融合雙功能蛋白。特寶生物將在中華人民共和國(guó)大陸地區(qū)利用授權(quán)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)非酒精性脂肪肝進(jìn)行預(yù)防和/或治療的開發(fā)、注冊(cè)、委托生產(chǎn)及商業(yè)化銷售。同時(shí)，特寶生物將按協(xié)議約定向蘇州康寧杰瑞支付頭款授權(quán)產(chǎn)品首付款1000萬元人民幣，此筆首付款不可抵扣、不可退還。
 

　　除了特寶生物以外，今年以來，還有信達(dá)生物、翰宇藥業(yè)、禮來中國(guó)、通化東寶、恒瑞等宣布GLP-1藥物進(jìn)展等。
 

　　7月22日，信達(dá)生物宣布，胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國(guó)2型糖尿病受試者中開展的III期臨床研究達(dá)成首要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)，展現(xiàn)出降糖、減重雙達(dá)標(biāo)及心血管腎臟代謝指標(biāo)的綜合獲益。
 

　　7月19日，禮來中國(guó)宣布，替爾泊肽注射液長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)證獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，這是頭個(gè)獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，也是禮來肥胖治療領(lǐng)域在中國(guó)獲批的頭個(gè)創(chuàng)新藥物。今年5月份，禮來中國(guó)剛宣布，替爾泊肽在中國(guó)獲批用于適應(yīng)證是二型糖尿病。
 

　　7月10日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司收到客戶DS3 RX LLC的合作協(xié)議，其擬向翰宇武漢采購(gòu)金額約810萬美元(約合人民幣5889萬元(含稅))的GLP-1原料藥。
 

　　6月20日，通化東寶發(fā)布公告稱，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，已經(jīng)啟動(dòng)1b期降糖臨床試驗(yàn)，并于近日完成頭例患者給藥。注射用THDBH120是GLP-1/GIP受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
 

　　5月初，恒瑞醫(yī)藥宣布啟動(dòng)GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑HRS9531治療肥胖的多中心、隨機(jī)、雙盲三期臨床研究。同樣是在5月，恒瑞醫(yī)藥與美國(guó)Hercules公司達(dá)成一項(xiàng)超60億美元合作，后者將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GLP-1產(chǎn)品組合的權(quán)利。
 

　　更早的2月，眾生藥業(yè)宣布，GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑RAY1225注射液于2024年2月同步啟動(dòng)用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)。在公布該藥的一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，眾生藥業(yè)提到，部分結(jié)果對(duì)標(biāo)了同靶點(diǎn)的替爾泊肽。
 

　　同在2月，信達(dá)生物宣布，GLP-1/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽的頭個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。