【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期，國家醫(yī)保局公布的“2024版國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案”(下文簡(jiǎn)稱：《調(diào)整方案》)中指出，新一輪國談重點(diǎn)繼續(xù)向兒科藥傾斜：納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒科藥清單的藥品，且于2024年6月30日前獲NMPA批準(zhǔn)上市的均可申報(bào)。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有56款兒科藥有望參與2024年國談，主要涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等治療大類。
 

　　56款有望沖線的兒科藥中，有10款為通過2023國談初審名單但未成功進(jìn)入醫(yī)保的兒科藥，包括吡侖帕奈口服混懸液、馬來酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液、吸入用一氧化氮、注射用維拉苷酶α、左乙拉西坦氯化鈉注射液、注射用貝林妥歐單抗、達(dá)妥昔單抗β注射液、鹽酸托莫西汀口服溶液、氯法拉濱注射液。
 

　　其中，尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑，通過有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。作為口服液，可填補(bǔ)酒精代謝受損、吞咽困難、昏迷等特殊人群的臨床用藥需求。恒瑞醫(yī)藥的尼莫地平口服溶液適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。2016年該藥被納入第一批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒科藥名單。
 

　　吸入用一氧化氮兆科藥業(yè)旗下的一款血管擴(kuò)張劑，該藥可選擇性地讓肺血管放松，并通過配合換氣裝置及其他適當(dāng)藥物，改善脆弱新生兒群體的氧合。在國內(nèi)，吸入用一氧化氮已于 2017 年被納入第二批鼓勵(lì)研發(fā)的兒童用藥清單。2020年1月，該藥在國內(nèi)報(bào)產(chǎn)，成為國內(nèi)頭個(gè)申請(qǐng)上市的吸入用氣體制劑藥品，隨后該上市申請(qǐng)被 CDE 以「罕見病和兒童用藥品」為由納入優(yōu)先審評(píng)，并于2022年3月獲批上市。
 

　　達(dá)妥昔單抗β注射液是百濟(jì)神州旗下的一款人鼠嵌合單克隆GD2抗體，該藥獲得NMPA附條件批準(zhǔn)用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。神經(jīng)母細(xì)胞瘤是由身體多個(gè)部位的未成熟神經(jīng)細(xì)胞發(fā)展而來的一種兒童惡性實(shí)體腫瘤，已納入《第二批罕見病目錄》。據(jù)悉，達(dá)妥昔單抗β注射液一支超5萬元，一輪要3支，加上治療費(fèi)一輪費(fèi)用在20萬元左右，給相關(guān)患兒家庭帶來了沉重的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，不少患兒家長(zhǎng)希望達(dá)妥昔單抗β注射液進(jìn)醫(yī)保的心情殷切。
 

　　值得一提的是，56款有望沖線的兒科藥中，也不乏中藥創(chuàng)新藥。例如，健民藥業(yè)的1.1類中藥新藥的小兒紫貝宣肺糖漿，該藥品功能主治：疏散風(fēng)熱，宣肺止咳。用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。
 

　　根據(jù)《調(diào)整方案》的工作安排，7-8月為申報(bào)階段，11月將公布醫(yī)保目錄，2024年國談已進(jìn)入申報(bào)階段。屆時(shí)，哪些兒科藥有望成功入選，值得關(guān)注。
 

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